Technicare výroba zastavena / nalezl náhražky

Technicare Náhradníci

Vzhledem k současné nedostupnosti Technicare, děrovače byly informujete, co si ostatní výrobky splňují bezpečnostní pokyny aplikace pro přípravu pleti před piercing.

Betadine nebo jiné povidon jod kůže prep produkty mohou být použity.

Je třeba rovněž možnost důkladně vyschnout před piercing se koná, a měly by být vyčištěny z kůže, než klient opustí studio.

Výzkum také ukazuje 2% Chlorhexadine Glukonát řešení být efektivní příprava pleť:

Na výzkumných studií na bázi, CDC nyní doporučuje používat 2% chlorhexidin řešení pro antisepsi kůže. Dva procent chlorhexidinu řešení se ukázalo šestkrát účinnější než alkohol a jodovaný povidon při čištění pleti a inhibuje mikrobiální růst několik dní později. Ve dvou studiích měření trvalý účinek, chlorhexidin prokázala významný reziduální antimikrobiální účinek v průběhu 5 dny a byl účinnější než isopropylalkoholu, alkohol, nebo povidon-jód sám.

Však, ačkoli 2% Přípravek na bázi chlorhexidinu je výhodné, CDC stále považuje tinktura jódu nebo 70% Alkohol za přijatelné alternativy Prepping.


 

Zde je FDA tisková zpráva a nižší, než je CARE-TECH® laboratoře tisková zpráva.

FDA TISKOVÁ ZPRÁVA

Pro okamžité zveřejnění: Září. 8, 2009

mediální dotazy: Christopher Kelly, 301-796-4676, christopher.kelly@fda.hhs.gov
Spotřebitelské dotazy: 888-INFORMAČNÍ FDA

Péče-Tech Laboratories souhlasí s tím, aby přestaly činit, Prodejem a distribucí neschváleného antimikrobiální produkty

Spojené státy. Food and Drug Administration oznámila, že St. Louis-based Care-Tech Laboratories Inc.. a jeho hlavní úředníci, John C.. Brereton a Sherry L. Brereton, podepsali rozhodnutí o udělení souhlasu, souhlasí s zastavit nezákonnou výrobu, marketing, a distribuce over-the-counter (OTC) antimikrobiální látky používané k léčbě a prevenci infekce.

Inspektoři zjistili, že Care-Tech porušil řadu ustanovení současné správné výrobní praxe FDA (cGMP) Předpisy, které řídí, jak antimikrobiální léky jsou vyrobeny. Kromě toho, tyto produkty nejsou v souladu s platnými právními předpisy, pro OTC produkty s drogami a nebyly podrobeny přezkumu FDA, a proto jsou považovány za neschválených léčivých přípravků.

Podle podmínek na rozhodnutí o udělení souhlasu, Care-Tech nemusí obnovit výrobu a distribuci léčiv, dokud se opravuje tyto a další porušování.

"FDA je znepokojena produktů pro péči o-tech, protože jim chybí schválení FDA, Nesplňují jakéhokoli platného over-the-counter drogy monografii, a nejsou vhodně vyráběny,"Říká Deborah Autor, ředitel úřadu FDA o shodě, Centrum pro hodnocení léčiv a výzkum. "Firmy mají povinnost pro spotřebitele, aby zajistily, že jejich výrobky jsou bezpečné, efektivní, a vysoká kvalita, a FDA doporučuje, aby zákazníci Care-Tech hledat alternativní produkty. "

Care-Tech produkty jsou prodávány prostřednictvím on-line telefonické objednávky do nemocnic, pečovatelské domy a další zdravotnická zařízení. Oni nejsou prodávány v maloobchodních prodejnách. FDA není vědoma žádných zpráv o zranění nebo nemoci související s používáním těchto výrobků. Spotřebitelé by se měli obrátit Care-Tech na 1-800-325-9681 pro vracení zboží v jejich držení, mezi něž patří:

  • Barri-Care
  • Péče-Crème
  • pohlazení Care
  • CC-500
  • Klinická péče
  • consept
  • Formule Magie
  • Humatrix
  • milující pěnu
  • Milující pěnu II
  • milující Lotion
  • Orchid Fresh II
  • Satén
  • technologie 2000
  • Techni-Care
  • Urban Skin

Zdravotníci a spotřebitelé se mohou hlásit závažné nežádoucí příhody (vedlejší účinky) nebo problémy s kvalitou pro tyto nebo jakékoliv výrobky do MedWatch Nežádoucí programu hlášení událostí FDA, on-line, nebo poštou, fax nebo telefon.

Pro více informací:

Fakta o aktuálních výrobní praxe Good (cGMPs) http://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/Manufacturing/ucm169105.htm

# # #

CARE-TECH® laboratoře, Inc.

O-T-C Pharmaceuticals

Care-Tech® laboratoře, Inc. Pozastaví výrobu a distribuci volně prodejných léčivých přípravků

SVATÝ. LOUIS, MO, září 14, 2009/ – – Care-Tech® laboratoře, Inc. oznámila, že pozastavila výrobu a distribuci svých léčivých přípravků s cílem řešit obavy vyjádřené U.S.. Pro potraviny a léčiva (FDA). Konkrétně, FDA informovala Care-Tech® že se domnívá, že společnosti over-the-counter (OTC) drog produkty nebyly vyrobeny, zpracováno, zabalený, a držel v souladu se současnou správné výrobní praxe pro drogy, což z nich dělá presumptively padělán podle zákona, i tam, kde, jak zde, nebyla nalezena žádná hotový výrobek je vadný. FDA také informovala Care-Tech® že se domnívá, že tyto výrobky nejsou v souladu s OTC drog monografii, a proto jsou považovány za léky neschválených. tudíž, Care-Tech® souhlasil, že pozastaví výrobu a distribuci našich výrobků s drogami, dokud jsme zcela vyřešeny tyto obavy. Care-Tech® již podnikla významné kroky k řešení problémů FDA přinesl do naší pozornosti, a my jsme úzce spolupracovat s úředníky z agentur, aby zajistily všechny zbývající problémy jsou vyřešeny co nejrychleji.

Ani FDA ani Care-Tech® je si vědom žádných zpráv o zranění nebo nemoci související s používáním těchto výrobků, a FDA nepožádalo dříve distribuován výrobek třeba připomenout,. "Společnost se zavázala k tomu, že každý z jejích produktů odráží nejvyšší standardy bezpečnosti a čistoty,"Říká John C. Brereton, Prezident. "Za více než 100 let, bezpečnost pacientů byl Care-Tech® Laboratories v první řadě závazek. A mohu vás ujistit,, to zůstane tak dnes. "

Společnost má v úmyslu aktualizovat své zákazníky jako další informace budou k dispozici.