Technicare Produktion gestoppt / Suche nach Ersatzstoffen

Technicare Ersatz

Aufgrund der aktuellen Nichtverfügbarkeit Technicare, Piercer haben über das, was andere Produkte erfüllen APP Sicherheitsrichtlinien für Vorbereitung der Haut vor dem Piercing erkundigt.

Betadine oder andere Povidoniod Hautvorbereitung Produkte können verwendet werden,.

Es muss auch gut trocknen, bevor Piercing stattfindet, und sollte gereinigt werden von der Haut, bevor der Client verlässt das Studio.

Forschung zeigt auch eine 2% Chlorhexadin Gluconat-Lösung, um eine effektive Vorbereitung der Haut Produkt:

Basierend auf Studien, die CDC jetzt empfiehlt dringend die Verwendung 2% Chlorhexidin-Lösung für Hautantiseptik. Zwei-Prozent-Chlorhexidin-Lösung hat sich als sechsmal effizienter als Alkohol und PVP-Jod in der Reinigung der Haut und in der Hemmung mikrobiellen Wachstums für Tage danach. In zwei Studien über die anhaltende Wirksamkeit, Chlorhexidin zeigten eine signifikante restliche antimikrobielle Wirkung über 5 Tage und war effektiver als Isopropylalkohol, Alkohol, oder PVP-Jod allein.

Allerdings, obwohl ein 2% Chlorhexidin-Präparat wird bevorzugt, der CDC ist weiterhin der Auffassung Jodtinktur oder 70% Alkohol als akzeptable Alternativen prepping.


 

Hier ist die FDA Pressemitteilung und unter diesem ist der CARE-TECH® Laboratories Pressemitteilung.

FDA NEWS RELEASE

Zur sofortigen Veröffentlichung: Sieben. 8, 2009

Presseanfragen: Christopher Kelly, 301-796-4676, christopher.kelly @ fda.hhs.gov
Consumer Anfragen: 888-INFO-FDA

Care-Tech Laboratories ist damit einverstanden, Stop Making, Verkauf und Vertrieb von Unapproved Antimikrobielle Produkte

Der US-. Food and Drug Administration heute bekannt, dass St. Louis-based Care-Tech Laboratories Inc. und seine wichtigsten Offiziere, John C. Brereton und Sherry L. Brereton, unterzeichnet haben, ein Anerkenntnisurteil, Zustimmung zu der illegalen Herstellung stoppen, Marketing, und Verteilung der over-the-counter (OTC) antimikrobielle Medikamente behandeln und Infektion zu verhindern.

Die Inspektoren festgestellt, dass Care-Tech zahlreiche Bestimmungen des jeweils gültigen gut der FDA Herstellungspraxis verletzt (cGMP) Vorschriften, die bestimmen, wie antimikrobielle Medikamente gemacht werden. Zusätzlich, die Produkte nicht, um geltendem Regelungen für OTC Arzneimittel entsprechen und noch nicht FDA-Überprüfung unterzogen, und sind daher nicht zugelassene Arzneimittel angesehen.

Unter den Bedingungen der Zustimmung Dekret, Care-Tech kann nicht fortgesetzt Herstellung und den Vertrieb der Medikamente, bis er diese und andere Verstöße korrigiert.

"Die FDA ist über Care-Tech-Produkte betroffen, weil sie die FDA-Zulassung fehlt, nicht den Anforderungen entsprechen, um geltendem over-the-counter Arzneimittel Monographie, und werden nicht entsprechend hergestellt,", Sagte Deborah Autor, Direktor des FDA Office of Compliance, Center for Drug Evaluation and Research. "Die Unternehmen sind verpflichtet, die Verbraucher zu gewährleisten, dass ihre Produkte sicher sind, wirksam, und die hohe Qualität, und die FDA empfiehlt, dass Care-Tech-Kunden alternative Produkte zu suchen. "

Care-Tech-Produkte online verkauft werden und durch telefonische Bestellungen für Krankenhäuser, Pflegeheimen und anderen Einrichtungen des Gesundheitswesens. Sie sind nicht im Einzelhandel erhältlich. Die FDA ist nicht bekannt, keine Berichte über Verletzungen oder Erkrankungen im Zusammenhang mit der Verwendung dieser Produkte. Die Verbraucher sollten Care-Tech Ansprechpartner bei 1-800-325-9681 zum Return-Produkte in ihrem Besitz, zu denen:

  • Barri-Care
  • Pflege-Creme
  • Caricia Pflege
  • CC-500
  • Clinical Care
  • Konzept
  • Formula Magie
  • Humatrix
  • Loving Lather
  • Loving Lather II
  • Loving Lotion
  • Orchid Frische II
  • Satin
  • Tech 2000
  • Techni-Care
  • Städtische Haut

Fachkräfte im Gesundheitswesen und Verbraucher Bericht schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (Nebenwirkungen) oder Qualitätsprobleme für diese oder irgendwelche Produkte bei der FDA ist MedWatch Adverse Event Reporting-Programm, online, oder per Post, Fax oder Telefon.

Weitere Informationen:

Facts About Current Good Manufacturing Practices (cGMPs) http://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/Manufacturing/ucm169105.htm

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CARE-TECH® Laboratories, Inc.

OTC Pharma

Care-Tech® Laboratories, Inc. Unterbricht Herstellung und Vertrieb von OTC Drug Products

ST. LOUIS, MO, September 14, 2009/ – – Care-Tech® Laboratories, Inc. gibt bekannt, dass Herstellung und den Vertrieb ihrer Medikamente zu den Bedenken der US angehoben suspendiert. Food and Drug Administration (FDA). Speziell, Die FDA hat Care-Tech informiert® dass es glaubt, dass die Firma over-the-counter (OTC) Arzneimittel nicht hergestellt, verarbeitet, verpackt, und hielt im Einklang mit aktuellen Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel, das macht sie mutmaßlich gefälschten nach dem Recht, selbst dort, wo, wie hier, kein Fertigprodukt wurde festgestellt, um defekt zu sein. FDA hat auch mitgeteilt, Pflege-Tech® dass es glaubt, dass diese Produkte nicht zu einem OTC-Arzneimittel-Monographie entsprechen, und so werden als nicht zugelassene Medikamente. Entsprechend, Care-Tech® hat zugestimmt, Herstellung und Vertrieb von unseren Arzneimittel auszusetzen, bis wir vollständig gelöst diese Bedenken. Care-Tech® hat bereits wichtige Schritte, um die Fragen der FDA, um unsere Aufmerksamkeit gebracht hat, Adresse übernommen, und wir arbeiten eng mit den Beamten der Behörden, um sicherzustellen, alle noch offenen Fragen so schnell wie möglich gelöst werden.

Weder FDA noch Care-Tech® ist sich bewusst, keine Berichte über Verletzungen oder Erkrankungen im Zusammenhang mit der Verwendung dieser Produkte, und FDA hat nicht beantragt, zuvor verteilt Produkt zurückgerufen werden. "Das Unternehmen setzt sich dafür ein, dass jedes ihrer Produkte spiegelt die höchsten Standards an Sicherheit und Reinheit verpflichtet,", Sagt John C. Brereton, Präsident. "Seit über 100 Jahr, Patientensicherheit hat Care-Tech worden® Zuallererst Engagement Laboratories. Und ich kann Ihnen versichern,, es bleibt auch heute noch. "

Das Unternehmen beabsichtigt, seine Kunden zu aktualisieren, wie weitere Informationen verfügbar werden.