Technicare producción se detuvo / la búsqueda de sustitutos

Technicare Sustitutos

Debido a la falta actual de Technicare, perforadores han estado preguntando acerca de lo que otros productos cumplen normas de seguridad activa para la preparación de la piel antes de la perforación.

Betadine u otra preparación de povidona yodo piel productos pueden ser utilizados.

También se debe permitir que se seque completamente antes de la perforación se lleva a cabo, y debe ser limpiado fuera de la piel antes de que el cliente deja el estudio.

La investigación también muestra una 2% Solución de gluconato de clorhexidina al ser un producto para la piel una preparación eficaz:

Con base en estudios de investigación, los CDC ahora recomienda el uso de 2% solución de clorhexidina para la antisepsia de la piel. solución de dos por ciento de clorhexidina ha demostrado ser seis veces más eficaz que el alcohol y yodo povidona en la limpieza de la piel y en la inhibición del crecimiento microbiano durante varios días. En dos estudios que midieron la persistencia de la eficacia, clorhexidina demostrado significativa efecto antimicrobiano residual de más de 5 días y fue más eficaz que el alcohol isopropílico, el alcohol, o povidona yodada sola.

Sin embargo, aunque un 2% preparación de clorhexidina basado preferido, el CDC sigue considerando tintura de yodo o 70% el alcohol como alternativas aceptables preparando.


 

Esta es la Comunicado de prensa de la FDA y debajo se encuentra el CARE-TECH® Laboratorios Comunicado de prensa.

FDA COMUNICADO DE PRENSA

Para su publicación inmediata: Siete. 8, 2009

Consultas de los medios: Christopher Kelly, 301-796-4676, christopher.kelly @ fda.hhs.gov
Las consultas de los consumidores: 888-INFO-FDA

Laboratorios Cuidado-Tech Está de acuerdo con dejar de hacer, Venta y distribución de productos no aprobados a los antimicrobianos

Los EE.UU.. Food and Drug Administration anunció hoy que San. Louis, cuidado-Tech Laboratories Inc. y sus principales funcionarios, John C. Brereton y L Jerez. Brereton, han firmado un decreto de consentimiento, acuerdo para detener la fabricación ilegal, comercialización, y distribución de más de venta libre (OTC) medicamentos antimicrobianos utilizados para tratar y prevenir la infección.

Los inspectores observaron que la atención-Tech violó numerosas disposiciones de la corriente de la FDA de buenas prácticas de fabricación (cGMP) regulaciones que directa cómo se hacen los medicamentos antimicrobianos. Además, los productos no se ajustan a la normativa aplicable a los medicamentos de venta libre y no han sido objeto de una revisión de la FDA, y por lo tanto se consideran productos no aprobados de drogas.

Bajo los términos del decreto de consentimiento, Care-Tech no puede reanudar la fabricación y distribución de los fármacos hasta que se corrige estas y otras violaciónes.

"La FDA está preocupada acerca de los productos de Cuidado-Tech porque carecen de aprobación de la FDA, no se ajustan a ninguna monografía de drogas aplicables de venta-, y no son adecuadamente fabricados,", Dijo Deborah Autor, director de la Oficina de la FDA de acuerdo, Centro para la Evaluación e Investigación de Fármacos. "Las empresas tienen la obligación de los consumidores para garantizar que sus productos son seguros, efectiva, y de alta calidad, y la FDA recomienda que los clientes de Atención-Tech buscar productos alternativos. "

productos para el cuidado-Tech se venden en línea ya través de pedidos telefónicos a los hospitales, hogares de ancianos y otros centros de salud. No se venden en tiendas al por menor. La FDA no tiene conocimiento de ningún informe de lesiones o enfermedades relacionadas con el uso de estos productos. Los consumidores deben contactar con Atención al-Tech 1-800-325-9681 para devolver los productos en su poder, que incluyen:

  • Barri-Care
  • Care-Crema
  • Caricia Care
  • CC-500
  • Cuidado Clínico
  • Concepto
  • Fórmula mágica
  • Humatrix
  • Amar espuma
  • Amar II espuma
  • Amar Loción
  • Orquídeas frescas II
  • Satinado
  • Tecnología 2000
  • Techni-Care
  • Piel Urbana

profesionales de la salud y los consumidores pueden reportar efectos adversos graves (efectos secundarios) o problemas de calidad de estos productos o cualquier programa de efectos adversos a MedWatch de la FDA de Información sobre Eventos, en línea, o por correo ordinario, fax o teléfono.

Para obtener más información:

Datos sobre el actual Buenas Prácticas de Manufactura (cGMPs) http://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/Manufacturing/ucm169105.htm

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CARE-TECH® Laboratorios, Inc.

Productos farmacéuticos de venta libre

Cuidado-Tech® Laboratorios, Inc. Suspende fabricación y distribución de los productos de venta libre de drogas

ST. LOUIS, MO, De septiembre 14, 2009/ – – Cuidado-Tech® Laboratorios, Inc. anuncia que ha suspendido la fabricación y distribución de productos de su medicamento para tratar las preocupaciones planteadas por los EE.UU.. Administración de Alimentos y Drogas (FDA). Específicamente, la FDA ha informado a cuidado-Tech® que considera que la empresa de venta- (OTC) los medicamentos no han sido fabricados, procesados, lleno, y celebrado de conformidad con las prácticas actuales de fabricación de los medicamentos, lo que los hace presuntamente adulterados bajo la ley, aun cuando, como se muestra, sin producto terminado se ha encontrado para ser defectuoso. La FDA también ha informado Care-Tech® que considera que estos productos no se ajustan a una monografía de drogas de venta libre, y así se consideran medicamentos no aprobados. De acuerdo con ello, Cuidado-Tech® ha acordado suspender la fabricación y distribución de nuestros productos de drogas hasta que hayamos resuelto por completo estas preocupaciones. Cuidado-Tech® ya ha tomado medidas importantes para abordar las cuestiones FDA ha traído a nuestra atención, y estamos trabajando estrechamente con funcionarios de la agencia para asegurar que ninguna de las cuestiones pendientes se resuelvan lo antes posible.

Ni la FDA ni la atención de Tech-® tiene conocimiento de ningún informe de lesiones o enfermedades relacionadas con el uso de estos productos, y la FDA no ha pedido que se recordará producto distribuido previamente. "La empresa se compromete a garantizar que cada uno de sus productos refleja los más altos estándares de seguridad y pureza,"Dice John C. Brereton, Presidente. "Desde hace más de 100 años, la seguridad del paciente ha sido cuidado-Tech® Ante todo el compromiso Laboratories. Y puedo asegurarles, lo sigue siendo hoy en día. "

La compañía tiene la intención de actualizar sus clientes, más información esté disponible.