FDA kutsatutako antiseptics Berreskuratu

Iturria: http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm249706.htm

FDA prentsa-oharra

Zuzeneko oharra: Apirilaren 6, 2011
Media Kontsultak: Shelly Burgess, 301-796-4651, shelly.burgess@fda.hhs.gov
Kontsumo Kontsultak: 888-INFO-FDA

FDA jarduten Triad antiseptiko produktuekin kutsadura arazoak saihesteko
U.S. Mariskalak aprobetxa fabrikatu eta banatzen Wisconsin enpresek droga produktuak

U.S. mariskalak, AEB eskatuta at. Food and Drug Administration, baino gehiago atxilotu dituzte $6 produktuetan milioi banatuko Triad Group Inc., konpainiaren Hartland instalazioak at, Wis.

Hirukote Group eta H & P Industries jabetzako eta alderdi bereko kudeatzen ditu. Droga produktu ugari konfiskatu zituzten, povidone-iodo eta benzalkonium kloruroa antiseptikoa produktu barne, eztul eta hotza produktuak, sudur spray, supositorioak, medikatu toailatxoak, antifungikoa kremak, hemorrhoidal toailatxoak, in-prozesua droga produktuak, eta lehengaiak.

"Ekintza hau hartu dugu Triad gelditzeko produktuak banatzeko jarraitu, osasun publikoa arriskuan jar daiteke,"Esan Dara Corrigan, FDA elkartua arauzko Gaietarako komisarioak.

ekintza etengabeko H porrota honela & P Industries FDA egungo ona fabrikazio praktika betetzeko (cGMP) arauak, zein dira helburua segurtasuna bermatzeko, kalitatea, eta fabrikatu drogak garbitasuna. bahitzea honen bitartez, FDA bilatzen du konpainiak saihesteko produktu hori zela federally mandated fabrikazio baldintzak urratzen fabrikatu banatzeko batetik.

mediku produktuen eta antzekoen bahitzea lotuta, Lehen Assistant United States Fiskala Ekialdeko Wisconsin Barrutia du, Gregory J. Haan City, laudatuak funtzionarioek eta Elikadura langileek & Drug Administration and the United States Marshals Service for their highly effective, focused, and collaborative work with the Office of the United States Attorney: “The seizures at the H & P Industries facility in Hartland reflect the continuing commitment of all federal law enforcement offices to ensure the safety and the security of our populations—and to safeguard against those whose disregard of professional obligations threaten to compromise public health and well-being.”

Since December 2010, H & P Industries has initiated three voluntary product recalls due to various types of bacterial contamination found in the products.

FDA completed its most recent inspection of H&P Industries on March 28, 2011. The inspection found multiple violations of cGMP requirements, aire manipulazio sistema arazoak etengabeko barne; Porrota ez zuela instalazioetan fabrikatutako produktu gehienak eragiten zehaztapenak bete droga produktuak behar bezala ikertu; eta porrot egoki diren neurriak hartzeko eskubidea sarrerako osagai kalitatea bermatzeko.

Droga produktuak bahitzea erremedio eraginkorra da, baina ez jarraitu cGMP eskakizunak betetzea pobrea froga da. Droga produktu bahitzea Jarraitzen, enpresa askotan aldaketak eta hobekuntzak drogen fabrikazio praktika beren instalazioetan sorta zabal bat adostu.