Technicare production interrompue / trouver des substituts

Technicare Suppléants

En raison de l'indisponibilité actuelle de Technicare, perceurs ont été renseigner sur ce que d'autres produits répondent APP consignes de sécurité pour la préparation de la peau avant piercing.

Bétadine ou autre préparation povidone de la peau de l'iode produits peuvent être utilisés.

Il doit également être autorisés à sécher complètement avant de piercing a lieu, et doivent être nettoyés au large de la peau avant que le client quitte le studio.

La recherche montre également un 2% Chlorhexidine gluconate de solution à un produit efficace pour la peau préparation:

Basé sur des études de recherche, le CDC recommande maintenant vivement d'utiliser 2% une solution de chlorhexidine pour l'antisepsie cutanée. une solution de chlorhexidine à deux pour cent a prouvé six fois plus efficace que l'alcool et de povidone-iode dans le nettoyage de la peau et en inhiber la croissance microbienne de jours après,. Dans deux études mesurant l'efficacité persistante, chlorhexidine démontré significative effet résiduel sur antimicrobiens 5 jours et a été plus efficace que l'alcool isopropylique, l'alcool, ou povidone-iode seul.

Cependant, même si un 2% préparation à base de chlorhexidine-est préféré, le CDC considère toujours la teinture d'iode ou 70% l'alcool comme acceptable alternatives préparant.


 

Voici le Communiqué de nouvelles FDA et ci-dessous qui est la CARE-TECH® Laboratoires communiqué de presse.

COMMUNIQUÉ DE NOUVELLES FDA

Pour diffusion immédiate: Sept. 8, 2009

Renseignements aux médias: Christopher Kelly, 301-796-4676, christopher.kelly @ fda.hhs.gov
Demandes de renseignements: 888-INFO-FDA

Laboratoires-Tech Care convient de cesser de faire, Vente et distribution de produits non approuvés aux antimicrobiens

Les États-Unis. Food and Drug Administration a annoncé aujourd'hui que St. Louis-fondé de soins-Tech Laboratories Inc. et ses principaux dirigeants, John C. Brereton et L Sherry. Brereton, ont signé un décret de consentement, d'accord pour arrêter la fabrication illicite, marketing, et la distribution de plus de gré à gré (OTC) médicaments antimicrobiens utilisés pour traiter et prévenir l'infection.

Inspecteurs ont constaté que Care-Tech violé de nombreuses dispositions de la FDA bonnes pratiques de fabrication (cGMP) règlements qui dirigent la façon dont les médicaments antimicrobiens sont. En outre, les produits ne sont pas conformes à la réglementation applicable pour les produits pharmaceutiques en vente libre et n'ont pas subi un examen de la FDA, et sont donc considérés comme des produits médicament non approuvé.

Selon les termes du décret de consentement, Care-Tech ne peut pas reprendre la fabrication et la distribution des médicaments jusqu'à ce qu'il corrige ces violations et d'autres.

"La FDA est préoccupé par les produits de soins-Tech parce qu'ils n'ont pas approbation de la FDA, ne sont pas conformes à toute monographie du médicament en vente libre-applicable, et ne sont pas correctement construit,», A déclaré Deborah Auteur, directeur du Bureau de la FDA de conformité, Centre d'évaluation des médicaments et de la recherche. «Les entreprises ont l'obligation de consommateurs pour s'assurer que leurs produits sont sûrs, efficaces, et de haute qualité, et de la FDA recommande que les clients des soins-Tech rechercher des produits alternatifs. "

Produits d'entretien-Tech sont vendus en ligne et au moyen d'ordres par téléphone aux hôpitaux, maisons de soins infirmiers et autres établissements de soins de santé. Ils ne sont pas vendus dans les magasins de vente au détail. La FDA n'est pas au courant de tous les rapports de blessures ou de maladies liées à l'utilisation de ces produits. Les consommateurs devraient communiquer avec le service-Tech à 1-800-325-9681 de retourner les produits en leur possession, qui comprennent:

  • Barri-Care
  • Care-Crème
  • Caricia soins
  • CC-500
  • Des soins cliniques
  • Concept
  • Formule magique
  • Humatrix
  • Aimer Lather
  • Aimer II Lather
  • Aimer Lotion
  • Orchid II Fresh
  • Satin
  • Tech 2000
  • Techni-Care
  • Urban peau

professionnels de la santé et les consommateurs peuvent signaler les effets indésirables graves (effets secondaires) ou des problèmes de qualité pour ces produits ou tout à la FDA MedWatch programme Adverse Event Reporting, en ligne, ou par courrier ordinaire, fax ou téléphone.

Pour plus d'informations:

Faits sur Bonnes pratiques de fabrication (cGMPs) http://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/Manufacturing/ucm169105.htm

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CARE-TECH® Laboratoires, Inc.

OTC Pharmaceuticals

Care-Tech® Laboratoires, Inc. Suspend la fabrication et la distribution des Produits OTC médicaments

ST. LOUIS, MO, Septembre 14, 2009/ – – Care-Tech® Laboratoires, Inc. annonce qu'il a suspendu la fabrication et la distribution de ses produits médicamenteux pour répondre aux préoccupations soulevées par les États-Unis. Food and Drug Administration (FDA). Spécifiquement, la FDA a informé Care-Tech® qu'elle croit que la société de gré à gré- (OTC) médicaments n'ont pas été fabriqués, transformés, emballés, et est jugé compatible avec bonnes pratiques de fabrication pour les médicaments, ce qui les rend présumé frelaté en vertu de la loi, même si, comme en l'espèce, aucun produit fini a été trouvé défectueux. FDA a également informé Care-Tech® qu'il estime que ces produits ne sont pas conformes à une monographie de médicament en vente libre, et sont donc considérés comme des médicaments non approuvés. En consequence, Care-Tech® a accepté de suspendre la fabrication et la distribution de nos produits médicamenteux jusqu'à ce que nous avons complètement résolu ces préoccupations. Care-Tech® a déjà pris des mesures importantes pour répondre aux questions FDA a porté à notre attention, et nous travaillons en étroite collaboration avec les représentants des organismes afin d'assurer que tous les problèmes restants sont résolus aussi rapidement que possible.

Ni la FDA ni Care-Tech® est au courant de tous les rapports de blessures ou de maladies liées à l'utilisation de ces produits, et la FDA n'a pas demandé que le produit distribué préalablement être rappelé. "La société est engagée à faire en sorte que chacun de ses produits reflète les normes les plus élevées de sécurité et de pureté,», Déclare John C. Brereton, Président. "Pour plus 100 ans, la sécurité des patients a été Care-Tech® abord et avant tout engagement de laboratoires. Et je peux vous assurer, l'est encore aujourd'hui. "

La société a l'intention de mettre à jour ses clients que des informations complémentaires sont disponibles.