produksi Technicare dihentikan / menemukan pengganti

Technicare pengganti

Karena tidak tersedianya saat Technicare, piercers telah bertanya tentang apa produk lainnya memenuhi pedoman APP keamanan untuk persiapan kulit sebelum menusuk.

Betadine atau persiapan povidone iodine kulit lainnya produk dapat digunakan.

Hal ini juga harus diperbolehkan untuk benar-benar kering sebelum menusuk terjadi, dan harus dibersihkan dari pada kulit sebelum klien daun studio.

Penelitian juga menunjukkan 2% Solusi glukonat Chlorhexadine menjadi produk kulit yang efektif persiapan:

Berdasarkan penelitian, CDC sekarang sangat menganjurkan menggunakan 2% klorheksidin solusi untuk antisepsis kulit. Dua persen larutan klorheksidin telah terbukti enam kali lebih efektif daripada alkohol dan povidone-iodine dalam membersihkan kulit dan menghambat pertumbuhan mikroba selama berhari-hari sesudahnya. Dalam dua studi mengukur efikasi persisten, klorheksidin menunjukkan efek antimikroba yang signifikan sisa lebih 5 hari dan lebih efektif daripada isopropil alkohol, alkohol, atau povidone-iodine saja.

Namun, meskipun 2% klorheksidin berbasis persiapan lebih disukai, CDC masih menganggap larutan yodium atau 70% alkohol sebagai alternatif prepping diterima.


 

Berikut adalah FDA rilis berita dan di bawah itu adalah PERAWATAN-TECH® Laboratorium siaran pers.

FDA BERITA RELEASE

Untuk Segera Diterbitkan: Tujuh. 8, 2009

Pertanyaan Media: Christopher Kelly, 301-796-4676, christopher.kelly @ fda.hhs.gov
Konsumen Pertanyaan: 888-INFO-FDA

Perawatan-Tech Laboratorium Setuju Hentikan Membuat, Menjual dan Mendistribusikan Produk antimikroba Belum Disetujui

Amerika Serikat. Food and Drug Administration hari ini mengumumkan bahwa St. Louis berbasis Perawatan-Tech Laboratories Inc. dan yang utama petugas, John C. Brereton dan Sherry L. Brereton, telah menandatangani Keputusan persetujuan, menyetujui untuk menghentikan pembuatan ilegal, pemasaran, dan distribusi over-the-counter (OTC) antimikroba obat yang digunakan untuk merawat dan mencegah infeksi.

Inspektur menemukan bahwa Perawatan-Tech melanggar ketentuan-ketentuan berbagai praktek manufaktur yang baik saat ini FDA (cGMP) peraturan yang langsung bagaimana obat antimikroba yang dibuat. Selain itu, produk tidak sesuai dengan peraturan yang berlaku untuk produk obat OTC dan belum mengalami tinjauan FDA, dan karena dianggap produk obat yang tidak disetujui.

Berdasarkan ketentuan keputusan persetujuan, Perawatan-Tech mungkin tidak melanjutkan produksi dan distribusi obat-obatan sampai mengoreksi pelanggaran tersebut dan.

"FDA prihatin tentang produk Perawatan-Tech karena mereka tidak memiliki persetujuan FDA, jangan sesuai dengan setiap monografi over-the-counter obat yang berlaku, dan tidak tepat dibuat,"Kata Deborah Penulis, direktur Kantor FDA Kepatuhan, Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat. "Perusahaan memiliki kewajiban kepada konsumen untuk memastikan bahwa produk mereka aman, efektif, dan berkualitas tinggi, dan FDA merekomendasikan bahwa pelanggan Perawatan-Tech mencari produk alternatif. "

Perawatan-Tech produk yang dijual online dan melalui pesanan telepon untuk rumah sakit, rumah jompo dan fasilitas perawatan kesehatan lainnya. Mereka tidak dijual di toko-toko eceran. FDA adalah tidak mengetahui adanya laporan dari cedera atau penyakit yang berhubungan dengan penggunaan produk ini. Konsumen harus menghubungi Perawatan-Tech di 1-800-325-9681 untuk kembali produk dalam milik mereka, yang meliputi:

  • Barri-Perawatan
  • Perawatan-Cream
  • Caricia Perawatan
  • CC-500
  • Perawatan Klinik
  • Konsep
  • Formula Ajaib
  • Humatrix
  • Mencintai Menyabuni
  • Mencintai Menyabuni II
  • Mencintai Lotion
  • Anggrek Segar II
  • Satin
  • Tech 2000
  • Techni-Perawatan
  • Perkotaan Kulit

Profesional perawatan kesehatan dan konsumen dapat melaporkan efek samping yang serius (efek samping) atau kualitas masalah bagi produk-produk ini atau untuk Acara Merugikan program FDA Pelaporan MedWatch, online, atau dengan surat biasa, faks atau telepon.

Untuk informasi lebih lanjut:

Fakta Tentang Current Good Manufacturing Practices (cGMPs) http://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/Manufacturing/ucm169105.htm

# # #

PERAWATAN-TECH® Laboratorium, Inc.

Farmasi OTC

Perawatan-Tech® Laboratorium, Inc. Menunda Manufaktur dan Distribusi OTC Obat Produk

ST. LOUIS, MO, September 14, 2009/ – – Perawatan-Tech® Laboratorium, Inc. mengumumkan bahwa telah ditangguhkan manufaktur dan distribusi produk obat untuk mengatasi keprihatinan yang diajukan oleh AS. Food and Drug Administration (FDA). Khusus, FDA telah menginformasikan Perawatan-Tech® bahwa ia percaya perusahaan over-the-counter (OTC) produk obat belum diproduksi, diproses, penuh sesak, dan mengadakan konsisten dengan praktek manufaktur saat ini baik untuk obat, yang membuat mereka dugaan tercemar di bawah hukum, bahkan di mana, seperti di sini, tidak ada produk jadi telah ditemukan rusak. FDA juga telah menginformasikan Perawatan-Tech® bahwa percaya produk ini tidak sesuai dengan suatu monografi obat OTC, dan dianggap obat yang tidak disetujui. Demikian, Perawatan-Tech® telah sepakat untuk menghentikan pembuatan dan distribusi produk obat kami sampai kami telah sepenuhnya diselesaikan masalah ini. Perawatan-Tech® telah mengambil langkah-langkah signifikan untuk mengatasi masalah FDA telah dibawa ke perhatian kita, dan kami bekerja sama dengan pejabat badan untuk memastikan setiap masalah yang tersisa diselesaikan secepat mungkin.

Baik FDA maupun Perawatan-Tech® menyadari ada laporan cedera atau penyakit yang berhubungan dengan penggunaan produk ini, dan FDA tidak meminta bahwa produk didistribusikan sebelumnya diingat. "Perusahaan ini berkomitmen untuk memastikan bahwa setiap produk yang mencerminkan standar tertinggi keselamatan dan kemurnian,"Kata John C. Brereton, Presiden. "Selama lebih dari 100 tahun, keselamatan pasien telah Perawatan-Tech® Laboratorium komitmen pertama dan terutama. Dan saya dapat meyakinkan Anda, tetap jadi hari ini. "

Perusahaan bermaksud untuk memperbarui pelanggan sebagai informasi lebih lanjut menjadi tersedia.