Technicare produzione interrotta / trovare sostituti

Technicare sostituti

A causa della indisponibilità attuale di Technicare, piercer sono state indagando su ciò che gli altri prodotti soddisfano APP linee guida di sicurezza per la preparazione della cute prima di piercing.

Betadine o altra preparazione povidone iodio pelle prodotti possono essere utilizzati.

Essa deve inoltre essere consentito di asciugare completamente prima di piercing avviene, e devono essere puliti fuori della pelle prima che il cliente lascia lo studio.

La ricerca mostra anche un 2% Chlorhexadine soluzione di gluconato di essere un efficace prodotto di preparazione della pelle:

Sulla base di studi di ricerca, ora il CDC consiglia vivamente di utilizzare 2% soluzione di clorexidina per l'antisepsi della pelle. clorexidina due per cento soluzione è risultata sei volte più efficace di alcool e iodio-povidone nella pulizia della pelle e nell'inibire la crescita microbica nei giorni successivi. In due studi di misurazione dell'efficacia persistente, clorexidina dimostrato significativo effetto antimicrobico residuo oltre 5 giorni ed è stato più efficace di alcool isopropilico, alcol, o povidone-iodio da solo.

Tuttavia, anche se un 2% preparazione a base di clorexidina è preferito, il CDC continua a ritenere la tintura di iodio o 70% alcool come alternative accettabili durante la preparazione.


 

Ecco il FDA ha comunicato e al di sotto che è il CARE-TECH® Laboratori comunicato stampa.

FDA COMUNICATO STAMPA

Per rilascio immediato: Sette. 8, 2009

Domande dei media: Christopher Kelly, 301-796-4676, christopher.kelly @ fda.hhs.gov
Richieste dei consumatori: 888-INFO-FDA

Laboratori Care-Tech conviene di Stop Making, Vendita e distribuzione di prodotti antimicrobici Unapproved

Gli Stati Uniti. Food and Drug Administration ha annunciato oggi che St. Louis-based Care-Tech Laboratories Inc. ed i suoi principali ufficiali, John C. Brereton e L Sherry. Brereton, hanno firmato un decreto di autorizzazione, accettato di fermare la produzione illegale, marketing, e distribuzione di over-the-counter (OTC) farmaci antimicrobici usati per trattare e prevenire le infezioni.

Gli ispettori scoperto che Care-Tech violato numerose disposizioni della pratica corrente della FDA di buona fabbricazione (cGMP) norme che direttamente come farmaci antimicrobici sono fatti. Inoltre, i prodotti non sono conformi a tutte le normative vigenti per i farmaci OTC e non hanno subito una revisione della FDA, e, pertanto, sono considerati i farmaci non approvati.

Secondo i termini del decreto di autorizzazione, Care-Tech non può riprendere la produzione e la distribuzione dei farmaci fino a che non corregge queste e di altre violazioni.

"La FDA si preoccupa prodotti per la cura-Tech, perché manca loro l'approvazione della FDA, non rispondono a nessuna monografia applicabile farmaci over-the-counter, e non sono adeguatamente fabbricati,"Ha detto Deborah Autore, direttore dell'ufficio della FDA di conformità, Centro per la valutazione dei farmaci e della Ricerca. "Le aziende hanno l'obbligo ai consumatori per garantire che i loro prodotti sono sicuri, efficace, e di alta qualità, e la FDA raccomanda che Care-Tech clienti cercano prodotti alternativi ".

Prodotti per la cura-Tech sono venduti online e attraverso ordini telefonici agli ospedali, case di cura e altre strutture sanitarie. Essi non sono in vendita nei negozi al dettaglio. La FDA non è a conoscenza di eventuali segnalazioni di infortunio o malattia connessi all'uso di questi prodotti. I consumatori dovrebbero contattare Care-Tech 1-800-325-9681 di restituzione dei prodotti in loro possesso, che comprendono:

  • Barri-Care
  • Care-Crema
  • Caricia Care
  • CC-500
  • Clinical Care
  • Concept
  • Formula magica
  • Humatrix
  • Loving Lather
  • Loving II Lather
  • Loving Lotion
  • Orchid II Fresh
  • Raso
  • Tech 2000
  • Techni-Care
  • Urban Skin

Gli operatori sanitari ed i consumatori possono segnalare gli eventi avversi gravi (Effetti collaterali) o problemi di qualità per i prodotti di questi o alla FDA MedWatch avverse programma Event Reporting, online, o per posta ordinaria, fax o telefono.

Per ulteriori informazioni:

A proposito di fatti attuali buone pratiche di fabbricazione (cGMP) http://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/Manufacturing/ucm169105.htm

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CARE-TECH® Laboratori, Inc.

Prodotti farmaceutici OTC

Care-Tech® Laboratori, Inc. Sospende produzione e distribuzione di prodotti OTC di droga

ST. LOUIS, MO, Settembre 14, 2009/ – – Care-Tech® Laboratori, Inc. annuncia di aver sospeso la produzione e distribuzione dei suoi prodotti di droga per rispondere alle preoccupazioni sollevate dagli Stati Uniti. Food and Drug Administration (FDA). In particolare, la FDA ha informato Care-Tech® che ritiene che le società over-the-counter (OTC) prodotti di droga non sono stati fabbricati, trasformati, imballato, e ha tenuto in linea con le buone pratiche di fabbricazione per i farmaci, che li rende presuntivamente adulterato ai sensi della legge, anche se, come qui, nessun prodotto finito è stato trovato per essere difettoso. FDA ha anche informato Care-Tech® che ritiene tali prodotti non conformi ad un monografia farmaco OTC, e così sono considerati farmaci non approvati. di conseguenza, Care-Tech® ha accettato di sospendere la produzione e distribuzione dei nostri prodotti di droga fino a quando abbiamo completamente risolto questi problemi. Care-Tech® ha già compiuto passi significativi per affrontare i problemi FDA ha portato alla nostra attenzione, e stiamo lavorando in stretta collaborazione con i funzionari dell'Agenzia per assicurare i problemi che sussistono sono risolti il ​​più rapidamente possibile.

Né la FDA né Care-Tech® è a conoscenza di eventuali segnalazioni di infortunio o malattia connessi all'uso di questi prodotti, e FDA non ha richiesto che prodotto precedentemente distribuito ricordare. "L'azienda si impegna a garantire che ciascuno dei suoi prodotti riflette i più alti standard di sicurezza e purezza,"Dice John C. Brereton, Presidente. "Per oltre 100 anni, sicurezza dei pazienti è stato Care-Tech® in primo luogo l'impegno Laboratories '. E vi posso assicurare, continui ad essere così oggi. "

La società intende aggiornare i propri clienti come saranno disponibili ulteriori informazioni.