Technicare生産を停止します / 代替を見つけます

Technicare 代替

Technicareの現在の使用不能のため, piercersは、ピアス、他の製品は、前の皮膚の準備のための安全ガイドラインをアプリ満たすかについて興味津々されている.

ベタジンまたは他のポビドンヨード皮膚プレップ製品を使用することができます.

また、ピアスをして行われる前に十分に乾燥させる必要があります, クライアントは、スタジオを離れる前に、皮膚のオフに浄化する必要があります.

研究も示しています 2% Chlorhexadineグルコン酸溶液が効果的な皮膚の準備の製品になる:

調査研究に基づいて, CDCは、今強く使用することをお勧め 2% 皮膚消毒にクロルヘキシジン液. 2%のクロルヘキシジン溶液は6倍以上の皮膚を洗浄、その後日を阻害する微生物の増殖中のアルコールおよびポビドンヨードよりも効果的証明されている. 2つの研究で永続的な効果を測定する, クロルヘキシジンはよりも大幅に残留抗菌効果を実証 5 日は、よりイソプロピルアルコールよりも効果的であった, アルコール, またはポビドン単独ヨウ素.

しかし、, が 2% クロルヘキシジンベースの準備が好まれる, CDCはまだヨードチンキまたは考慮 70% 許容される準備中の代替手段としてアルコール.


 

ここにある FDAのニュースリリース その下にある ケアテック® 研究所 プレスリリース.

FDAのニュースリリース

プレスリリースについて: 7. 8, 2009

メディアお問い合わせ: クリストファーケリー, 301-796-4676, christopher.kelly @ fda.hhs.gov
消費者お問い合わせ: 888-情報- FDAが

ケアテック研究所では、作成停止に合意, および販売抗菌製品を未承認の配布

米国. 食品医薬品安全庁は、今日はセントを発表. ルイベースケアテック研究所株式会社. とその主要役員, ジョンC. ブレルトン、シェリーL. ブレルトン, 同意判決に署名した, 違法製造を停止することに同意, マーケティング, 店頭のと、配布 (店頭) 治療および予防に感染を使用して抗菌薬.

検査官はケアテックは、FDAの現在の適正製造基準の多数の規定に違反しているが見つかりました (cGMPの) 直接的なことが行われる方法抗菌薬の規制. さらに, 製品は、OTC医薬品の製品に該当する規制に適合していないとFDAの審査を受けていない, したがって、未承認の医薬品とみなされます.

同意判決の条件の下で, それはこれらと他の違反を修正するまでのケア- Techは、製造や流通薬の再開しないことがあります.

彼らはFDAの承認を欠いているため、"FDAはケアテックの製品を懸念している, 該当する市販薬モノグラフに準拠していない, とされ、適切に製造されていない,"デボラ著者によると, コンプライアンスのFDAの局長, 医薬品評価研究センター. "企業は自社製品が安全であることを保証するために消費者への義務がある, 効果的な, 高品質, FDAはケア- Techの顧客は代替品を求めることをお勧めします。"

ケアテック製品は、オンラインで販売され、電話での注文の病院まで, 特別養護老人ホームやその他の医療施設. 彼らは小売店で販売されていない. FDAは、これらの製品の使用に関連する負傷又は疾病のいずれかのレポートに対応していない. 消費者がでケアテックに連絡してください 1-800-325-9681 彼らの所持品を返すように, これは含まれて:

  • ゴシックケア
  • ケアクリーム
  • Cariciaケア
  • のCC - 500
  • 臨床ケア
  • コンセプト
  • 式マジック
  • Humatrix
  • 愛情のこもったラザー
  • 泡立ちIIを愛する
  • 愛情のあるローション
  • オーキッドフレッシュIIの
  • サテン
  • テック 2000
  • テクニケア
  • 都市スキン

医療の専門家や消費者が重篤な有害事象を報告することがあります (副作用) またはFDAのMedWatch有害事象報告プログラムにこれらのまたは任意の製品の品質問題, 買う, または郵送, ファックス、または電話.

詳細については、:

現在の良い製造の実践に関する事実 (cGMPs) http://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/Manufacturing/ucm169105.htm

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ケアテック® 研究所, 株式会社.

OTCの医薬品

ケアテック® 研究所, 株式会社. 製造・OTC医薬品製品の配布を一時停止

STは. ルイ, ミズーリ, 9月 14, 2009/ – – ケアテック® 研究所, 株式会社. は、製造とその医薬品の流通、米国からの懸念に対処するために中断したことを発表しました. 食品医薬品局 (FDAの). 具体的には, FDAは、介護技術を伝えている® それが同社の店頭と信じている (店頭) 医薬品が製造されていない, 処理, パック, や薬物の現在の適正製造基準と一致して開催された, これは彼らが仮定して法の下で粗悪になります, 場合でも, ここで, 完成品では、欠陥が発見されていません. FDAも伝えているケアテック® それは信じているこれらの製品は、OTC医薬品モノグラフに準拠していない, そのため、未承認薬と考えられています. それに応じて, ケアテック® 我々は完全にこれらの問題を解決するまで、当社の医薬品の製造・販売を一時停止することに合意しました. ケアテック® 既にFDAは我々の注意を持っている問題に対処するための重要な措置を講じている, 我々は代理店の関係者と緊密に協力しているすべての残りの問題は、迅速に可能な限り解決されていることを確認する.

いずれもFDAのもケアテック® これらの製品の使用に関連する負傷又は疾病のいずれかのレポートを認識しており、, そして、FDAは、以前に配布さ製品がリコールされることを要求していません. 「会社は、その製品のそれぞれが、安全性および純度の最高水準を反映していることを保証することにコミットしています,"ジョンCは言う. ブレルトン, 社長. 「オーバーについて 100 年, 患者の安全性は、介護技術をされている® Laboratoriesのまず第一のコミットメント. そして、私はあなたを確保することができます, それが今日のように残っています。"

同社はさらに情報が利用可能になったときにその顧客を更新する予定.