Technicare production halted / finding substitutes

Technicare Substitutes

Technicare 현재 unavailability으로 인해, piercers 다른 제품 피어싱하기 전에 피부 준비 APP 안전 지침을 준수 무엇에 대해 문의해되었습니다.

Betadine or other povidone iodine skin prep products can be used.

또한 피어싱이 일어나기 전에 완전히 건조 허용해야합니다, 클라이언트가 스튜디오를 떠나기 전에하고 피부에서 정화되어야합니다.

연구는 또한 보여줍니다 2% Chlorhexadine 글루 콘 산 솔루션은 효과적인 피부 준비 제품으로:

연구 조사를 바탕으로, CDC는 지금 강력하게 사용하는 것이 좋습니다 2% 피부 antisepsis에 대한 chlorhexidine 솔루션. 두 퍼센트 chlorhexidine 솔루션은 피부를 세정과 나중에 일 동안 억제 미생물 성장에 알코올과 povidone - 요오드보다 여섯 배나 더 효과 입증되었습니다. 지속적인 효능을 측정하는이 연구에서, chlorhexidine가에 비해 상당한 잔류 항균 효과를 입증 5 이소 프로필 알코올보다 훨씬 효과적이었습니다 일, 알코올, 혼자 또는 povidone - 요오드.

그러나, 비록 2% chlorhexidine 기반 준비하는 것이 좋습니다, CDC는 여전히 요오드 팅크 또는 고려 70% 허용 준비 대안으로 알코올.


 

여기는 FDA 보도 자료 그 아래는 케어 기술® 실험실 보도 자료.

FDA 보도 자료

즉시 릴리스: 일곱. 8, 2009

미디어 문의: 크리스토퍼 켈리, 301-796-4676, christopher.kelly @ fda.hhs.gov
소비자 문의: 888-INFO - FDA

케어 - 테크 실험실 만들기 중지에 동의, 승인되지 않은 항균 제품을 판매하고 배포

미국. 식품 의약품 관리는 오늘 발표 세인트. 루이스 기반 케어 - 테크 연구소 병원. 및 주요 임원, 존 C. 브레레톤와 셰리 L. 브레레톤, 동의 명령을 체결, 불법 제조를 중지 동의, 마케팅, 이상 - 더 - 카운터 배포 (OTC) 감염을 치료하고 예방하는 데 사용되는 항균 약품.

사찰 케어 - 테크는 FDA의 현재 좋은 제조 연습 수많은 규정을 위반 사실을 발견 (cGMP) 만들어진 방법에 항균 약을 직접 해당 규정. 또한, 제품은 OTC 의약품 제품에 대한 적용 규정을 준수하지 않고 FDA의 리뷰를받은 없습니다, 따라서 승인되지 않은 약물 제품을 간주됩니다.

동의 판결의 조건에 따라, 그것이 및 기타 위반 사항을 해결하기 전까지 케어 - 테크는 제조와 약물의 분포를 재개하지 않을 수 있습니다.

그들은 FDA의 승인을 부족하기 때문에 "FDA는 케어 - 테크의 제품 걱정입니다, 해당여 - 더 - 카운터 약물 논문을 준수하지, 하며 적절하게 제조되지 않습니다,"데보라 작성자했다, 준수의 FDA의 국장, 의약품 평가 및 연구 센터. "기업들은 제품이 안전하다는 것을 보장하기 위해 소비자에게 의무를 가지고, 효과, 고품질, 그리고 FDA는 케어 - 테크의 고객이 다른 제품을 추구하는 것이 좋습니다. "

케어 - 테크 제품은 병원에 전화 주문을 통해 온라인으로 판매하고 아르, 요양원 및 기타 의료 시설. 그들은 소매점에서 판매되지 않습니다. FDA는 이러한 제품의 사용과 관련된 부상이나 질병의 어떤 보고서를 인식하지 못합니다. 소비자의 케어 - 테크 문의해 주시기 바랍니다 1-800-325-9681 자신의 수중에 제품을 반환, 포함시킬:

  • 바리 케어
  • 케어 - 크림
  • Caricia 케어
  • CC - 500
  • 임상 케어
  • 개념
  • 수식 매직
  • Humatrix
  • 래어 러빙
  • 래어 II 러빙
  • 로션 러빙
  • 난초 신선한 II
  • 공단
  • 테크 2000
  • Techni - 케어
  • 도시 스킨

의료 전문가와 소비자들은 심각한 불리한 사건을 보고할 수 있습니다 (부작용) FDA의 MedWatch 불리한 이벤트 리포팅 프로그램이이나 제품 또는 품질 문제, 온라인으로, 또는 일반 우편으로, 팩스 또는 전화.

자세한 내용은:

현재 좋은 제조 관행에 대한 사실 (cGMPs) http://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/Manufacturing/ucm169105.htm

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케어 기술® 실험실, 부동산.

OTC 제약

케어 - 테크® 실험실, 부동산. Suspends Manufacturing and Distribution of OTC Drug Products

ST. 루이스, MO, September 14, 2009/ – – 케어 - 테크® 실험실, 부동산. 그것은 미국에 의해 제기된 주소 우려하기 위해 약물 제품의 제조 및 유통을 중단했다고 발표. 식품 의약품 관리 (FDA). 특히, FDA는 케어 - 테크 정보를주었습니다® 그것은 회사의여 - 더 - 카운터 것으로 (OTC) 약물 제품은 제조되지 않은, 처리, 포장, 그리고 약물에 대한 현재 좋은 제조 관행과 일치 개최, 율법 아래 그들 presumptively adulterated하게하는, 어디서, 여기로, no finished product has been found to be defective. FDA also has informed Care-Tech® 그것이 믿는 이들 제품은 OTC 의약품의 논문을 준수하지, and so are considered unapproved drugs. Accordingly, 케어 - 테크® has agreed to suspend manufacturing and distribution of our drug products until we have fully resolved these concerns. 케어 - 테크® 이미 FDA 우리 관심을 가지고있는 문제를 해결하기 위해 상당한 조치를 취했다있다, 우리는 남아있는 문제로 최대한 신속하게 해결하기 위해 기관 관계자와 긴밀히 노력하고 있습니다.

FDA이나 케어 - 테크 어느® 이러한 제품의 사용과 관련된 부상이나 질병의 어떤 보고서를 인식, and FDA has not requested that previously distributed product be recalled. “The company is committed to ensuring that each of its products reflects the highest standards of safety and purity,"존 C는 말합니다. 브레레톤, 대통령. “For over 100 년, 환자 안전 관리 - 테크를했습니다® Laboratories’ first and foremost commitment. And I can assure you, 너무 오늘날 남아 있습니다. "

The company intends to update its customers as further information becomes available.