Technicare productie stopgezet / het vinden van substituten

Technicare Wissels

Vanwege het huidige gebrek aan Technicare, piercers zijn te vragen over wat andere producten voldoen aan APP veiligheidsrichtlijnen voor voorbereiding van de huid voorafgaand aan de piercing.

Betadine of andere povidonjood huid prep producten kunnen worden gebruikt.

Het moet ook worden toegestaan ​​om te drogen alvorens piercing plaatsvindt, en moet worden gereinigd off van de huid voor de cliënt verlaat de studio.

Onderzoek toont ook een 2% Chlorhexadine Gluconaat oplossing voor een effectieve voorbereiding van de huid product:

Gebaseerd op onderzoeken, de CDC nu sterk raadt het gebruik van 2% chloorhexidine-oplossing voor de huid antisepsis. Twee procent chloorhexidine oplossing bleek zes keer effectiever zijn dan alcohol en povidon-jodium in het reinigen van de huid en in de groei van bacteriën remt de dagen daarna. In twee studies meten aanhoudende werkzaamheid, chloorhexidine toonde een significante residuele antimicrobiële effect over 5 dagen en was effectiever dan isopropylalcohol, alcohol, of povidonjood alleen.

Evenwel, Hoewel een 2% chloorhexidine-preparaat op basis van de voorkeur, de CDC nog steeds van mening jodiumtinctuur of 70% alcohol als aanvaardbare alternatieven prepping.


 

Hier is de FDA persbericht en daaronder staat de CARE-TECH® Laboratoria Persbericht.

FDA NEWS RELEASE

For Immediate Release: Zeven. 8, 2009

Vragen van de media: Christopher Kelly, 301-796-4676, christopher.kelly @ fda.hhs.gov
Consumentenonderzoek: 888-INFO-FDA

Care-Tech Laboratories stemt in met Stop Making, Verkoop en distributie van Niet-goedgekeurde antimicrobiële producten

De VS. Food and Drug Administration heeft vandaag aangekondigd dat St. Louis-gebaseerde Care-Tech Laboratories Inc. en de belangrijkste ambtenaren, John C. Brereton en Sherry L. Brereton, hebben een verklaring van berusting, akkoord te gaan met de illegale vervaardiging te stoppen, marketing, en distributie van over-the-counter (OTC) antimicrobiële geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling en het voorkomen van infectie.

Inspecteurs gevonden that Care-Tech tal van bepalingen van current Good Manufacturing van de FDA de praktijk geschonden (cGMP) regelgeving die direct hoe antimicrobiële geneesmiddelen worden gemaakt. Daarnaast, de producten niet voldoen aan de toepasselijke regelgeving voor OTC-geneesmiddelen en behandelingen hebben ondergaan een FDA review, en daarom worden beschouwd als niet-goedgekeurde geneesmiddelen.

Onder de voorwaarden van de verklaring van berusting, Care-Tech mag niet worden hervat productie en distributie van de drugs tot hij corrigeert deze en andere schendingen.

"De FDA is bezorgd over de Care-Tech producten omdat ze geen goedkeuring van de FDA, niet in overeenstemming zijn met enig toepasselijk over-the-counter drugs monografie, en zijn niet op de juiste vervaardigd,", Zegt Deborah Auteur, directeur van de FDA Bureau voor Compliance, Centrum voor Drug Evaluation and Research. "Bedrijven hebben de verplichting om de consument te garanderen dat hun producten veilig zijn, effectieve, en hoge kwaliteit, en de FDA beveelt Care-Tech klanten alternatieve producten te zoeken. "

Care-Tech producten online worden verkocht en via telefonische bestellingen aan ziekenhuizen, verpleeghuizen en andere zorginstellingen. Ze worden niet verkocht in winkels. De FDA is niet bewust van enige meldingen van letsel of ziekte die verband houdt met het gebruik van deze producten. Consumenten moeten contact opnemen Care-Tech op 1-800-325-9681 om producten terug te keren in hun bezit, waaronder:

  • Barri-Care
  • Care-Cream
  • Caricia Care
  • CC-500
  • Klinische zorg
  • Concept
  • Formule Magic
  • Humatrix
  • Liefdevolle Lathouwers
  • Liefdevolle Lathouwers II
  • Liefdevolle Lotion
  • Orchid Fresh II
  • Satijn
  • Tech 2000
  • Techni-Care
  • Urban Skin

Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en consumenten kunnen melden en ernstige ongewenste voorvallen (bijwerkingen) of kwaliteitsproblemen bij deze of producten aan de FDA MedWatch Adverse Event Reporting programma, online, of per gewone post, fax of telefoon.

Voor meer informatie:

Feiten over Current Good Manufacturing Practices (cGMPs) http://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/Manufacturing/ucm169105.htm

# # #

CARE-TECH® Laboratoria, Inc.

OTC Pharmaceuticals

Care-Tech® Laboratoria, Inc. Schorst productie en distributie van OTC Drug Producten

ST. LOUIS, MO, September 14, 2009/ – – Care-Tech® Laboratoria, Inc. maakt bekend dat zij de productie en distributie van haar geneesmiddelen op bezwaren van de VS aan te pakken geschorst. Food and Drug Administration (FDA). Specifiek, de FDA heeft geïnformeerd Care-Tech® dat zij van mening dat de onderneming over-the-counter (OTC) geneesmiddelen niet zijn vervaardigd, verwerkte, verpakt, en hield in overeenstemming is met Current Good Manufacturing Practice voor drugs, waardoor ze vermoedelijk vervalste volgens de wet, zelfs wanneer, zoals hier, geen eindproduct is defect blijkt te zijn. FDA heeft ook geïnformeerd Care-Tech® dat zij van mening dat deze producten niet voldoen aan een OTC-geneesmiddel monografie, en dus worden beschouwd als niet-goedgekeurde drugs. Overeenkomstig, Care-Tech® heeft ingestemd met de productie en distributie van onze geneesmiddelen op te schorten, totdat we volledig deze problemen zijn opgelost. Care-Tech® heeft al belangrijke stappen ondernomen om de problemen FDA heeft onder onze aandacht gebracht te pakken, en we werken nauw samen met bureau ambtenaren om ervoor te zorgen alle resterende kwesties worden zo spoedig mogelijk opgelost.

Noch de FDA, noch Care-Tech® is zich bewust van de eventuele verslagen van verwonding of ziekte die verband houdt met het gebruik van deze producten, en FDA heeft niet gevraagd dat eerder gedistribueerde product worden teruggeroepen. "Het bedrijf is vastbesloten ervoor te zorgen dat elk van zijn producten weerspiegelt de hoogste normen van veiligheid en zuiverheid,"Zegt John C. Brereton, Voorzitter. "Al meer dan 100 jaar, veiligheid van de patiënt is Care-Tech® eerst en vooral inzet Laboratories '. En ik kan u verzekeren, Het blijft dus vandaag. "

Het bedrijf is van plan om haar klanten bij te werken als meer informatie beschikbaar komt.