Technicare produksjonen stanset / finne substitutter

Technicare Substitutter

På grunn av den nåværende unavailability av Technicare, piercers har vært spør om hva andre produkter oppfyller APP retningslinjer for sikkerhet for hud forberedelse før piercing.

Betadine eller annen povidonjodid skin prep produkter kan brukes.

Det må også være lov til å tørke grundig før piercing skjer, og bør bli renset ut av huden før kunden forlater studio.

Forskning viser også en 2% Chlorhexadine gluconate løsning å være en effektiv hud forberedelse produkt:

Basert på forskningsstudier, CDC nå anbefaler sterkt å bruke 2% klorheksidin løsning for huden antisepsis. To prosent klorheksidin løsning har vist seg seks ganger mer effektivt enn alkohol og povidon-jod i rengjøring av huden og i hemme mikrobiell vekst i flere dager etterpå. I to studier som måler vedvarende effekt, klorheksidin demonstrert betydelig residual antimikrobiell effekt over 5 dager og var mer effektive enn isopropylalkohol, alkohol, eller povidon-jod alene.

Men, selv om en 2% klorheksidin-baserte forberedelse er å foretrekke, CDC anser fortsatt skjær av jod eller 70% alkohol som akseptable prepping alternativer.


 

Her er FDA pressemelding og under det er CARE-TECH® Laboratories pressemelding.

FDA PRESSEMELDING

For umiddelbar Release: Seven. 8, 2009

Media Forespørsler: Christopher Kelly, 301-796-4676, christopher.kelly @ fda.hhs.gov
Forbruker Forespørsler: 888-INFO-FDA

Pleie-Tech Laboratories Samsvarer til Stop Making, Salg og distribusjon av godkjente Antimicrobial Products

Den amerikanske. Food and Drug Administration i dag annonsert at St. Louis-baserte Care-Tech Laboratories Inc. og dets viktigste offiserer, John C. Brereton og Sherry L. Brereton, har inngått et samtykke dekret, enige om å stanse den ulovlige produksjonen, markedsføring, og distribusjon av over-the-counter (OTC) antimikrobielle legemidler brukt til å behandle og forebygge infeksjon.

Inspektører fant at Care-Tech krenket mange bestemmelser i FDA nåværende Good Manufacturing praksis (cGMP) forskrifter som direkte hvordan antimikrobielle legemidler er laget. I tillegg, produktene ikke svarer til gjeldende forskrifter for OTC legemidler og ikke har gjennomgått en FDA gjennomgang, og derfor anses som ulovlige legemidler.

Under betingelsene i samtykke dekret, Care-Tech kan ikke gjenoppta produksjon og distribusjon av narkotika til den korrigerer disse og andre brudd.

"The FDA er bekymret Care-Tech produkter fordi de mangler FDA-godkjennelse, ikke svarer til gjeldende over-the-counter narkotika monografi, og er ikke hensiktsmessig produsert,"Sier Deborah Forfatter, direktør for FDAs Office of Compliance, Center for Drug Evaluation og forskning. "Bedrifter har plikt til forbrukere for å sikre at deres produkter er trygge, effektiv, og høy kvalitet, og FDA anbefaler at Care-Tech kunder søker alternative produkter. "

Care-Tech produkter selges online og via telefon ordrer til sykehus, sykehjem og andre helseinstitusjoner. De er ikke solgt i butikker. FDA er ikke kjent med noen rapporter om skader eller sykdom knyttet til bruk av disse produktene. Forbrukere bør kontakte Care-Tech på 1-800-325-9681 å returnere produktene i sin besittelse, som inkluderer:

  • Barri-Care
  • Care-krem
  • Caricia Care
  • CC-500
  • Clinical Care
  • Consept
  • Formula Magic
  • Humatrix
  • Loving Lather
  • Loving Lather II
  • Loving Lotion
  • Orchid Fresh II
  • Satin
  • Tech 2000
  • Techni-Care
  • Urban Skin

Helsepersonell og forbrukere kan rapportere alvorlige bivirkninger (bivirkninger) eller problemer med kvaliteten på disse eller noen produkter til FDA MedWatch bivirkningsrapportering program, online, eller med vanlig post, faks eller telefon.

For mer informasjon:

Fakta om Current Good Manufacturing Practices (cGMPs) http://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/Manufacturing/ucm169105.htm

# # #

CARE-TECH® Laboratories, Inc.

OTC Farmasi

Care-Tech® Laboratories, Inc. Suspenderer produksjon og distribusjon av OTC legemidler

ST. LOUIS, MO, September 14, 2009/ – – Care-Tech® Laboratories, Inc. annonserer at de har suspendert produksjon og distribusjon av legemidler til adressen bekymringer oppdratt av den amerikanske. Food and Drug Administration (FDA). Spesielt, FDA har informert Care-Tech® at den mener selskapets over-the-counter (OTC) legemidler har ikke blitt produsert, behandlet, pakket, og holdt i samsvar med gjeldende god produksjon praksis for narkotika, som gjør dem presumptivt adulterated under loven, selv om, som her, no ferdige produktet har vist seg å være defekt. FDA har også informert Care-Tech® at det mener disse produktene ikke samsvarer med en OTC narkotika monografi, og så regnes ikke godkjente legemidler. Tilsvarende, Care-Tech® har blitt enige om å suspendere produksjon og distribusjon av våre legemidler til vi har fullt løst disse bekymringene. Care-Tech® har allerede tatt store skritt for å løse problemene FDA har brakt til vår oppmerksomhet, og vi jobber tett med byrå tjenestemenn for å sikre eventuelle gjenstående problemer blir løst så raskt som mulig.

Hverken FDA eller Care-Tech® er kjent med noen rapporter om skader eller sykdom knyttet til bruk av disse produktene, og FDA har ikke bedt om at tidligere distribuert produkt bli tilbakekalt. "Selskapet er forpliktet til å sikre at hver av sine produkter reflekterer de høyeste standarder for sikkerhet og renhet,"Sier John C. Brereton, President. "I over 100 år, pasientsikkerheten har vært Care-Tech® Laboratories 'først og fremst engasjement. Og jeg kan forsikre deg, det fortsatt slik i dag. "

Selskapet har til hensikt å oppdatere sine kunder som ytterligere informasjon blir tilgjengelig.