Technicare produção interrompida / procura de substitutos

Technicare substitutos

Devido à indisponibilidade atual de Technicare, piercers foram perguntando sobre o que outros produtos atendem às diretrizes de segurança APP para a preparação da pele antes de piercing.

Betadine ou outra preparação da pele iodo povidona produtos podem ser utilizados.

Deve também ser autorizados a secar completamente antes de piercing tem lugar, e deve ser limpa para fora da pele antes de o cliente deixa o estúdio.

A pesquisa também mostra uma 2% Chlorhexadine solução de Gluconato de ser um produto de preparação eficaz da pele:

Baseado em estudos de investigação, agora o CDC recomenda o uso de 2% solução de clorexidina para anti-sepsia da pele. Dois por cento solução de clorexidina provou seis vezes mais eficaz do que álcool e iodopovidona na limpeza da pele e em inibir o crescimento microbiano durante dias depois. Em dois estudos que medem eficácia persistente, clorexidina demonstrou efeito residual significativo aos antimicrobianos mais 5 dias e foi mais eficaz do que o álcool isopropílico, álcool, ou iodopovidona-alone.

No entanto, apesar de um 2% clorexidina baseado em preparação é o preferido, o CDC continua a considerar tintura de iodo ou 70% álcool como aceitável preparando alternativas.


 

Aqui é o FDA comunicado de imprensa e abaixo, que é a CARE-TECH® Laboratórios imprensa.

FDA COMUNICADO DE IMPRENSA

Para Divulgação Imediata: Sete. 8, 2009

Consultas Media: Christopher Kelly, 301-796-4676, christopher.kelly @ fda.hhs.gov
Informações ao consumidor: 888-INFO-FDA

Care-Tech Laboratories Concorda to Stop Making, Venda e distribuição de produtos antimicrobianos não aprovada

Os EUA. Hoje Food and Drug Administration anunciou que St. Louis-base-Tech Care Laboratories Inc. e seus principais dirigentes, John C. Brereton e Sherry L. Brereton, assinaram um decreto de consentimento, concordando em parar a fabricação ilegal, marketing, e distribuição de over-the-counter (OTC) antimicrobianos utilizados para tratar e prevenir a infecção.

Inspetores descobriram que Care Tech-violado várias disposições da prática da FDA de fabricação atual boa (cGMP) regulamentos que orientam como drogas antimicrobianas são feitas. Adicionalmente, os produtos não conformes com os regulamentos aplicáveis ​​para medicamentos OTC e não submetido a uma revisão do FDA, e, portanto, são considerados medicamentos não aprovados.

Sob os termos do decreto de autorização, Cuidados Tech não pode retomar a fabricação e distribuição dos medicamentos até que corrige essas e outras violações.

"A FDA está preocupado com produtos Care-Tech é porque lhes falta a aprovação da FDA, não correspondam a qualquer monografia de drogas aplicáveis ​​over-the-counter, e não são devidamente fabricados,", Disse Deborah Autor, diretor do Escritório da FDA de Conformidade, Centro de Avaliação e Pesquisa de Drogas. "As empresas têm a obrigação de os consumidores para garantir que seus produtos são seguros, eficaz, e de alta qualidade, eo FDA recomenda que os clientes-Tech Care é buscar produtos alternativos. "

Cuidados Tech-produtos são vendidos online e através de pedidos por telefone aos hospitais, lares e outros serviços de saúde. Eles não são vendidos em lojas de varejo. A FDA não tem conhecimento de qualquer relatório de lesão ou doença relacionada ao uso destes produtos. Os consumidores devem contactar-Tech Care em 1-800-325-9681 de devolução de produtos na sua posse, que incluem:

  • Barri-Care
  • Care Cream-
  • Caricia Care
  • CC-500
  • Cuidados clínicos
  • Conceito
  • Fórmula Mágica
  • Humatrix
  • Loving Lather
  • Loving Lather II
  • Loving Lotion
  • Orchid Fresh II
  • Cetim
  • Tech 2000
  • Techni-Care
  • Skin urbana

Profissionais de saúde e os consumidores podem relatar eventos adversos graves (efeitos colaterais) ou problemas de qualidade para estes produtos ou quaisquer programar o FDA MedWatch Reportagem de Eventos Adversos, online, ou por correio normal, fax ou telefone.

Para obter mais informações:

Fatos sobre a atual Boas Práticas de Fabricação (cGMPs) http://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/Manufacturing/ucm169105.htm

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CARE-TECH® Laboratórios, Inc.

OTC Pharmaceuticals

Care-Tech® Laboratórios, Inc. Suspende fabricação e distribuição de produtos OTC drogas

ST. LOUIS, MO, Setembro 14, 2009/ – – Care-Tech® Laboratórios, Inc. anuncia que suspendeu a fabricação e distribuição de seus produtos de droga para responder às preocupações levantadas pelos os EUA. Food and Drug Administration (FDA). Especificamente, a FDA informou Care Tech-® que acredita que a empresa over-the-counter (OTC) medicamentos não foram fabricados, processado, embalado, e realizada de acordo com boas práticas de fabrico actual bom para as drogas, o que os torna presumivelmente adulterada nos termos da lei, mesmo quando, como aqui, nenhum produto acabado foi encontrado para ser defeituoso. FDA também informou Cuidados-Tech® que acredita que estes produtos não se conformam com uma monografia de drogas OTC, e assim são considerados medicamentos não aprovados. conformemente, Care-Tech® concordou em suspender a fabricação e distribuição de nossos produtos de drogas até que tenhamos totalmente resolvido estas preocupações. Care-Tech® já tomou medidas significativas para resolver os problemas FDA tem trazido ao nosso conhecimento, e estamos trabalhando em conjunto com funcionários da agência para garantir a todas as questões restantes são resolvidos o mais rapidamente possível.

Nem FDA nem Care-Tech® tem conhecimento de quaisquer relatos de lesão ou doença relacionada ao uso destes produtos, e FDA não solicitou que o produto distribuído anteriormente se recordar. "A empresa está empenhada em garantir que cada um de seus produtos reflete os mais altos padrões de segurança e pureza,", Diz John C. Brereton, Presidente. "Por mais de 100 anos, segurança do paciente tem sido Care-Tech® em primeiro lugar, o compromisso dos laboratórios. E posso garantir-vos, que permanece até hoje. "

A empresa tem a intenção de atualizar seus clientes quanto mais informações estiverem disponíveis.