Technicare производство остановлено / найти заменители

Technicare заменители

В связи со сложившейся отсутствия Technicare, снарядов были вопросительно о том, что другие продукты отвечают руководящим принципам безопасности АЭС для подготовки кожи до пирсинга.

Бетадин или другого преп йодповидон кожи продукты могут быть использованы.

Он также должен иметь возможность полностью высохнуть, прежде чем пирсинг происходит, и должна быть очищена от кожи до клиент покидает студию.

Исследования также показывают, 2% Chlorhexadine глюконат раствор эффективный продукт подготовка кожи:

На основе научных исследований, CDC теперь настоятельно рекомендует использовать 2% раствором хлоргексидина для антисептики кожи. Два-процентного раствора хлоргексидина оказалось в шесть раз более эффективна, чем алкоголь и повидон-йод для очистки кожи и для ингибирования роста микробной в течение нескольких дней после. В двух исследованиях измерения эффективности стойкие, хлоргексидина продемонстрировали значительную остаточную антимикробное действие в течение 5 дней и более эффективно, чем изопропилового спирта, алкоголь, или повидон-йод только.

Однако, хотя 2% хлоргексидина препарата на основе предпочтительнее, CDC по-прежнему считает настойкой йода или 70% спирта в качестве приемлемой альтернативы Prepping.


 

Вот FDA пресс-релизе и ниже, что является CARE-TECH® Лаборатории пресс-релиз.

FDA ПРЕСС-РЕЛИЗ

Пресс-релиз: Семь. 8, 2009

Оправы: Кристофер Келли, 301-796-4676, christopher.kelly @ fda.hhs.gov
Потребительские запросы: 888-INFO-FDA

Уход-Tech Лаборатории соглашается с тем, чтобы прекратить, Продажа и распространение Непроверенных Противомикробные изделия

США. Пищевых продуктов и медикаментов сегодня объявила, что Санкт-. Луи-уход-Tech Laboratories Inc. и его главных должностных лиц, John C. Бреретон и Шерри L. Бреретон, подписал указ согласия, Согласившись, чтобы остановить незаконное изготовление, маркетинг, и распространение более-счетчик (OTC) антимикробных препаратов, применяемых для лечения и профилактики инфекции.

Инспекторы обнаружили, что уход-Tech нарушены многочисленные положения действующего надлежащей производственной практики ФДА (цГМФ) правила, которые прямым как антимикробных препаратов производятся. Кроме того, продукция не соответствует ни действующими нормами для продуктов OTC наркотиков и не претерпели обзор FDA, и, следовательно, считаются несанкционированного лекарственных средств.

В соответствии с условиями решения суда, Уход-Tech не может возобновить производство и распространение наркотиков, пока не корректирует эти и другие нарушения.

"FDA выражает озабоченность по поводу гигиены-Tech, потому что они не имеют одобрение ФДА, не соответствуют любыми применимыми более-внебиржевом наркотиков монографии, и надлежащим образом не производятся,"Сказала Дебора Автор, директор отдела FDA по соответствия, Центр по оценке и исследованиям наркотиками. «Компании обязаны обеспечить потребителей, что их продукция безопасна, эффективный, и высокое качество, и FDA рекомендует клиентам Уход-Tech искать альтернативные продукты. "

Уход-Tech продукция продается через интернет и заказы по телефону в больницы, домах престарелых и других учреждений здравоохранения. Они не продаются в розничных магазинах. FDA не известны какие-либо сообщения о травме или болезни, связанные с использованием этих продуктов. Потребители должны связаться с Care-Tech на 1-800-325-9681 вернуться продуктов в их распоряжении, которые включают в себя:

  • Барри-Care
  • Уход-крем
  • Caricia Уход
  • CC-500
  • Клинический уход
  • Концепция
  • Формула Magic
  • Humatrix
  • Любить Намыльте
  • Любить Намыльте II
  • Любить Лосьон
  • Орхидея Свежий II
  • Атласные
  • Технология 2000
  • Techni-Care
  • Городские кожи

Медицинские работники и потребители могут сообщать о серьезных побочных эффектов (побочные эффекты) или проблемы с качеством на этих или каких-либо продуктов, чтобы MedWatch ФДА Неблагоприятные программу отчетности событий, онлайн, или по обычной почте, факсу или телефону.

Для получения дополнительной информации:

Факты о текущих надлежащей производственной практики (cGMPs) http://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/Manufacturing/ucm169105.htm

# # #

CARE-TECH® Лаборатории, Inc.

Внебиржевой Pharmaceuticals

Уход-Tech® Лаборатории, Inc. Приостановка Производство и реализация безрецептурных лекарственных продуктов

ST. LOUIS, Миссури, Сентябрь 14, 2009/ – – Уход-Tech® Лаборатории, Inc. объявляет, что она приостановила производство и распределение его лекарственной продукции для решения вопросов, поднятых США. Управление по продовольствию и медикаментам (FDA). Специально, FDA сообщило Care-Tech® которые, по мнению компании за продаваемый в розницу (OTC) лекарственные препараты не были изготовлены, обработанных, упакованный, и держали в соответствии с текущей надлежащей производственной практики на наркотики, что делает их предположительно фальсифицированной в соответствии с законом, даже там, где, как здесь, не готовый продукт не был обнаружен дефект. FDA также сообщил Care-Tech® что он считает, что эти продукты не соответствуют монографии наркотиков OTC, и поэтому считаются неутвержденные лекарства. Соответственно, Уход-Tech® согласилась приостановить производство и сбыт нашей продукции наркотиков, пока мы не в полной мере решить эти проблемы. Уход-Tech® уже предприняла значительные шаги для решения вопросов, FDA принес нашему вниманию, и мы работаем в тесном сотрудничестве с агентством руководителям обеспечить все оставшиеся вопросы будут решены в кратчайшие сроки.

Ни FDA, ни уход-Tech® известно о какой-либо сообщения о травме или болезни, связанные с использованием этих продуктов, и FDA не просил ранее был распространен продукт следует напомнить. "Компания стремится к тому, что каждый из ее продукции отражает самые высокие стандарты безопасности и чистоты,"Говорит Джон C. Бреретон, Президент. "Для получения более 100 лет, безопасности пациентов был уход-Tech® в первую очередь приверженность лабораторий. И я могу заверить вас,, он остается и сегодня ".

Компания намерена обновить своим клиентам также дополнительная информация становится доступной.