Technicare výroba zastavená / našiel náhradky

Technicare náhradníci

Vzhľadom na súčasnú nedostupnosti Technicare, dierovače boli informujete, čo si ostatné výrobky spĺňajú bezpečnostné pokyny aplikácie pre prípravu pleti pred piercing.

Betadine alebo iné povidón jód kože prep produkty môžu byť použité.

Treba tiež možnosť dôkladne vyschnúť pred piercing sa koná, a mali by byť vyčistené z kože, než klient opustí štúdio.

Výskum tiež ukazuje 2% Chlorhexadine Glukonát riešenie byť efektívna príprava pleť:

Na výskumných štúdií na báze, CDC teraz odporúča používať 2% chlórhexidín riešenie pre antisepsu kože. Dva percent chlórhexidínu riešenie sa ukázalo šesťkrát účinnejší než alkohol a jódovaný povidón pri čistení pleti a inhibuje mikrobiálny rast niekoľko dní neskôr. V dvoch štúdiách meraní trvalý účinok, chlórhexidín preukázala významný reziduálny antimikrobiálny účinok v priebehu 5 dni a bol účinnejší ako izopropylalkoholu, alkohol, alebo povidón-jód sám.

Však, hoci 2% Prípravok na báze chlórhexidínu je výhodné, CDC stále považuje tinktúra jódu alebo 70% Alkohol za prijateľné alternatívy Prepping.


 

tu je FDA tlačová správa a nižšie, než je CARE-TECH® laboratória tlačová správa.

FDA TLAČOVÁ SPRÁVA

Pre okamžité zverejnenie: septembra. 8, 2009

mediálne otázky: Christopher Kelly, 301-796-4676, christopher.kelly@fda.hhs.gov
spotrebiteľské otázky: 888-INFORMAČNÝ FDA

Starostlivosť-Tech Laboratories súhlasí s tým, aby prestali činiť, Predajom a distribúciou neschváleného antimikrobiálne produkty

Spojené štáty. Food and Drug Administration oznámila, že St. Louis-based Care-Tech Laboratories Inc.. a jeho hlavné úradníci, John C.. Brereton a Sherry L. Brereton, podpísali rozhodnutie o udelení súhlasu, súhlasí s zastaviť nezákonnú výrobu, marketing, a distribúcia over-the-counter (OTC) antimikrobiálne látky používané na liečbu a prevenciu infekcie.

Inšpektori zistili, že Care-Tech porušil niekoľko ustanovení súčasnej správnej výrobnej praxe FDA (cGMP) Predpisy, ktoré riadi, ako antimikrobiálne lieky sú vyrobené. Okrem toho, tieto produkty nie sú v súlade s platnými právnymi predpismi, pre OTC produkty s drogami a neboli podrobené preskúmaniu FDA, a preto sú považované za nepovolených liekov.

Podľa podmienok na rozhodnutie o udelení súhlasu, Care-Tech nemusí obnoviť výrobu a distribúciu liečiv, kým sa opravuje tieto a ďalšie porušovanie.

"FDA je znepokojená produktov pre starostlivosť o-tech, pretože im chýba schválenie FDA, Nespĺňajú akéhokoľvek platného over-the-counter drogy monografiu, a nie sú vhodne vyrábané,"Hovorí Deborah Autor, riaditeľ úradu FDA o zhode, Centrum pre hodnotenie liečiv a výskum. "Firmy majú povinnosť pre spotrebiteľa, aby zabezpečili, že ich výrobky sú bezpečné, efektívna, a vysoká kvalita, a FDA odporúča, aby zákazníci Care-Tech hľadať alternatívne produkty. "

Care-Tech produkty sú predávané prostredníctvom on-line telefonickej objednávky do nemocníc, opatrovateľské domy a ďalšie zdravotnícke zariadenia. Oni nie sú predávané v maloobchodných predajniach. FDA nie je vedomá žiadnych správ o zranenie alebo choroby súvisiace s používaním týchto výrobkov. Spotrebitelia by sa mali obrátiť Care-Tech na 1-800-325-9681 pre vrátenie tovaru v ich držbe, medzi ktoré patrí:

  • Barri-Care
  • Starostlivosť-Crème
  • pohladenie Care
  • CC-500
  • Klinická starostlivosť
  • consept
  • formula Mágia
  • Humatrix
  • milujúci penu
  • Milujúci penu II
  • milujúci Lotion
  • Orchid Fresh II
  • atlas
  • technológie 2000
  • Techni-Care
  • urban Skin

Zdravotníci a spotrebitelia sa môžu hlásiť závažné nežiaduce udalosti (vedľajšie účinky) alebo problémy s kvalitou pre tieto alebo akékoľvek výrobky do MedWatch Nežiaduce programu oznamovania udalostí FDA, on-line, alebo poštou, fax alebo telefón.

Pre viac informácií:

Fakty o aktuálnych výrobnej praxe Good (cGMPs) http://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/Manufacturing/ucm169105.htm

# # #

CARE-TECH® laboratória, Inc.

O-T-C Pharmaceuticals

Care-Tech® laboratória, Inc. Pozastaví výrobu a distribúciu voľne predajných liekov

ST. LOUIS, MO, septembra 14, 2009/ – – Care-Tech® laboratória, Inc. oznámila, že pozastavila výrobu a distribúciu svojich liekov s cieľom riešiť obavy vyjadrené U.S.. Pre potraviny a liečivá (FDA). Osobitne, FDA informovala Care-Tech® že sa domnieva, že spoločnosti over-the-counter (OTC) drog produkty neboli vyrobené, spracované, zabalený, a držal v súlade so súčasnou správnej výrobnej praxe pre drogy, čo z nich robí presumptively sfalšovaný podľa zákona, aj tam, kde, ako tu, nebola nájdená žiadna hotový výrobok je chybný. FDA tiež informovala Care-Tech® že sa domnieva, že tieto výrobky nie sú v súlade s OTC drog monografiu, a preto sú považované za lieky neschválených. Podľa, Care-Tech® súhlasil, že pozastaví výrobu a distribúciu našich výrobkov s drogami, kým sme úplne vyriešené tieto obavy. Care-Tech® už podnikla významné kroky na riešenie problémov FDA priniesol do našej pozornosti, a my sme úzko spolupracovať s úradníkmi z agentúr, aby zabezpečili všetky zostávajúce problémy sú vyriešené čo najrýchlejšie.

Ani FDA ani Care-Tech® je si vedomý žiadnych správ o zranenie alebo choroby súvisiace s používaním týchto výrobkov, a FDA nepožiadalo predtým distribuovaný výrobok treba pripomenúť,. "Spoločnosť sa zaviazala k tomu, že každý z jej produktov odráža najvyššie štandardy bezpečnosti a čistoty,"Hovorí John C. Brereton, Predseda. "Za viac ako 100 rokov, bezpečnosť pacientov bol Care-Tech® Laboratories v prvom rade záväzok. A môžem vás uistiť,, to zostane tak dnes. "

Spoločnosť má v úmysle aktualizovať svoje zákazníkov ako ďalšie informácie budú k dispozícii.