Technicare produktionen stoppas / hitta substitut

Technicare substitut

På grund av den nuvarande avsaknad av Technicare, piercers har frågat vad andra produkter uppfyller APP säkerhetsföreskrifter för beredning huden före piercing.

Betadine eller annan povidonjod huden prep produkter kan användas.

Det måste också få torka ordentligt innan piercing äger rum, och bör renas bort av huden innan klienten lämnar studion.

Forskning visar också en 2% Chlorhexadine glukonat lösning att vara en effektiv hudpreparering produkt:

Baserat på studier, CDC nu starkt rekommenderar att man använder 2% klorhexidin lösning för huden antiseptisk. Två procent klorhexidin lösning har visat sig vara sex gånger mer effektivt än alkohol och povidon-jod i rengöring av huden och för att inhibera mikrobiell tillväxt i flera dagar efteråt. I två studier som mäter ihållande effekt, klorhexidin visade betydande återstående antimikrobiell effekt över 5 dagar och var effektivare än isopropylalkohol, alkohol, eller povidon-jod ensamt.

Men, även om en 2% klorhexidin-baserade preparat föredras, CDC fortfarande anser tinktur av jod eller 70% alkohol som acceptabla förbereder alternativ.


 

Här är FDA pressmeddelande och under den som är den CARE-TECH® laboratorier pressmeddelande.

FDA PRESSMEDDELANDE

För omedelbar SLÄPPNING: september. 8, 2009

media~~POS=TRUNC: Christopher Kelly, 301-796-4676, christopher.kelly@fda.hhs.gov
konsument Förfrågningar: 888-INFO-FDA

Skötsel-Tech Laboratories instämmer att sluta göra, Sälja och distribuera Otillåtna Antimicrobial produkter

USA. Food and Drug Administration meddelade idag att St. Louis-baserade Care-Tech Laboratories Inc. och dess huvudpersoner, John C. Brereton och Sherry L. Brereton, har tecknat ett medgivande dekret, gå med på att stoppa olaglig tillverkning, marknadsföring, och distribution av over-the-counter (OTC) antimikrobiella läkemedel som används för att behandla och förebygga infektion.

Inspektörerna fann att Care-Tech brutit ett stort antal bestämmelser i FDA: s nuvarande god tillverkningssed (cGMP) regler som styr hur antimikrobiella läkemedel görs. Dessutom, produkterna inte överensstämmer med gällande regler för OTC-läkemedel och har inte genomgått en FDA översyn, och därför anses icke godkända läkemedelsprodukter.

Enligt villkoren för medgivandet dekret, Care-Tech kan inte återuppta tillverkning och distribution av läkemedel tills den korrigerar dessa och andra brott.

"FDA är oroad Care-Techs produkter eftersom de saknar godkännande av FDA, inte överensstämmer med alla tillämpliga OTC monografi, och är inte lämpligt tillverkas,"Sade Deborah Autor, chef för FDA: s kontor för efterlevnad, Centrat för drogutvärdering och forskning. "Företag har en skyldighet att konsumenterna att se till att deras produkter är säkra, effektiv, och hög kvalitet, och FDA rekommenderar att Care-Techs kunder söka alternativa produkter. "

Care-Tech produkter säljs på nätet och via telefon order till sjukhus, vårdhem och andra vårdinrättningar. De är inte säljs i butiker. FDA har inte kännedom om några rapporter om skador eller sjukdom i samband med användningen av dessa produkter. Konsumenterna bör kontakta Care-Tech på 1-800-325-9681 att returnera produkter i sin ägo, vilket innefattar:

  • Barri-Care
  • Vård Crème
  • smekning Care
  • CC-500
  • klinisk vård
  • consept
  • formel magi
  • Humatrix
  • älskande Lödder
  • Älskande Lather II
  • älskande Lotion
  • Orkidé Färsk II
  • Satin
  • Tech 2000
  • Techni-Care
  • urban Skin

vårdpersonal och konsumenter kan rapportera allvarliga biverkningar (bieffekter) eller kvalitetsproblem för dessa eller några produkter till FDA: s MedWatch biverkningsrapportering program, online, eller med vanlig post, fax eller telefon.

För mer information:

Fakta om aktuella Good Manufacturing Practices (cGMPs) http://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/Manufacturing/ucm169105.htm

# # #

CARE-TECH® laboratorier, Inc.

O-T-C Pharmaceuticals

Care-Tech® laboratorier, Inc. Avbryter tillverkning och distribution av receptfritt läkemedel produkter

ST. LOUIS, MO, September 14, 2009/ – – Care-Tech® laboratorier, Inc. tillkännager att den har avbrutit tillverkning och distribution av sina läkemedelsprodukter för att hantera problem som US. Food and Drug Administration (FDA). Särskilt, FDA har meddelat Care-Tech® att den anser företagets over-the-counter (OTC) läkemedelsprodukter har inte tillverkats, bearbetade, packade, och hålls i överensstämmelse med nuvarande god tillverkningssed för läkemedel, vilket gör dem presumtivt uppblandat enligt lagen, även om, som här, ingen färdig produkt har visat sig vara defekt. FDA har också informerat Care-Tech® att det anser att dessa produkter inte överensstämmer med ett receptfritt läkemedel monografi, och så anses icke godkända läkemedel. Följaktligen, Care-Tech® har kommit överens om att avbryta tillverkning och distribution av våra läkemedelsprodukter tills vi har helt löst dessa problem. Care-Tech® har redan tagit viktiga steg för att ta itu med de problem FDA har kommit till vår kännedom, och vi har ett nära samarbete med myndighetstjänstemän för att säkerställa eventuella återstående frågor löses så snabbt som möjligt.

Varken FDA eller Care-Tech® är medvetna om några rapporter om skador eller sjukdom i samband med användningen av dessa produkter, och FDA har inte begärt att tidigare distribuerade produkten återkallas. "Företaget har åtagit sig att se till att var och en av sina produkter speglar de högsta kraven på säkerhet och renhet,"Säger John C. Brereton, Ordförande. "För över 100 år, patientsäkerhet har varit Care-Tech® Laboratorier "först och främst engagemang. Och jag kan försäkra er, det förblir så i dag. "

Företaget har för avsikt att uppdatera sina kunder mer information blir tillgänglig.