การผลิต Technicare หยุด / การหาสารทดแทน

Technicare ทดแทน

เนื่องจากไม่พร้อมในปัจจุบันของ Technicare, piercers ได้รับการสอบถามเกี่ยวกับสิ่งที่ผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ที่พบ APP แนวทางความปลอดภัยในการเตรียมผิวก่อนที่จะเจาะ.

Betadine หรือเตรียมโพวิโดนไอโอดีนผิวอื่น ๆ ผลิตภัณฑ์ที่สามารถนำมาใช้.

และจะต้องได้รับอนุญาตให้แห้งให้ละเอียดก่อนเจาะจะเกิดขึ้น, และควรจะทำความสะอาดออกจากผิวก่อนที่ลูกค้าออกจากสตูดิโอ.

การวิจัยยังแสดงให้เห็น 2% โซลูชั่น Chlorhexadine กลูโคเนตจะมีประสิทธิภาพการเตรียมผิวผลิตภัณฑ์:

จากการศึกษาวิจัย, CDC ตอนนี้ขอแนะนำการใช้ 2% chlorhexidine โซลูชั่นสำหรับ antisepsis ผิว. โซลูชั่น chlorhexidine สองเปอร์เซ็นต์ได้พิสูจน์แล้วหกครั้งมีประสิทธิภาพมากกว่าเครื่องดื่มแอลกอฮอล์และโพวิโดนไอโอดีนในการทำความสะอาดผิวและยับยั้งการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์ในวันหลังจากนั้น. ในการศึกษาการวัดประสิทธิภาพสองแบบถาวร, แสดงให้เห็นถึงผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญ chlorhexidine ต้านจุลชีพตกค้างกว่า 5 วันและได้มีประสิทธิภาพมากกว่าแอลกอฮอล์ isopropyl, แอลกอฮอล์, หรือโพวิโดนไอโอดีน - คนเดียว.

อย่างไรก็ตาม, ถึงแม้ว่า 2% เตรียม chlorhexidine - based เป็นที่ต้องการ, CDC ยังคงพิจารณา tincture ของไอโอดีนหรือ 70% แอลกอฮอล์เป็นทางเลือกที่ยอมรับได้เตรียมการ.


 

นี่คือ ข่าวประชาสัมพันธ์องค์การอาหารและยา และด้านล่างที่เป็น เทคแคร์® ห้องปฏิบัติการ ข่าวประชาสัมพันธ์.

ข่าวประชาสัมพันธ์องค์การอาหารและยา

สำหรับการเปิดตัวทันที: เจ็ด. 8, 2009

สื่อมวลชน: คริสเคลลี่, 301-796-4676, christopher.kelly fda.hhs.gov @
ติดต่อสอบถามผู้บริโภค: 888-INFO - FDA

ห้องปฏิบัติการเทคแคร์ยินยอมที่จะหยุดการ, ในการขายและการกระจายสินค้า Unapproved ยาต้านจุลชีพ

สหรัฐอเมริกา. อาหารและยาประกาศในวันนี้ที่เซนต์. Louis - based Care - Tech Inc ห้องปฏิบัติการ. และเจ้าหน้าที่หลักในการ, C จอห์น. Brereton และแอลเชอร์รี่. Brereton, ได้ลงนามในพระราชกฤษฎีกาได้รับความยินยอม, ตกลงที่จะหยุดการผลิตที่ผิดกฎหมาย, การตลาด, และการกระจายของ over - the - Counter (OTC) ยาต้านจุลชีพที่ใช้ในการรักษาและป้องกันการติดเชื้อ.

ผู้ตรวจสอบพบว่าเทคแคร์ฝ่าฝืนบทบัญญัติจำนวนมากของการผลิตที่ดีในปัจจุบันอง​​ค์การอาหารและยา (cGMP) กฎระเบียบที่ตรงกับวิธีทำยาต้านจุลชีพ. นอกจากนี้, ผลิตภัณฑ์ที่ไม่สอดคล้องกับกฎระเบียบใด ๆ ที่ใช้บังคับสำหรับ OTC ผลิตภัณฑ์ยาและยังไม่ได้ผ่านการตรวจสอบจากองค์การอาหารและยา, ดังนั้นจึงถือเป็นผลิตภัณฑ์ยา unapproved.

ภายใต้เงื่อนไขของคำสั่งได้รับความยินยอม, เทคแคร์ไม่อาจกลับมาผลิตและจำหน่ายยาเสพติดจนกว่าจะแก้ไขข้อบกพร่องเหล่านี้และการละเมิดอื่น ๆ.

"องค์การอาหารและยามีความกังวลเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ดูแลเทคเป็นเพราะพวกเขาขาดความเห็นชอบอาหารและยา, ไม่ตรงกับเอกสารใด ๆ ที่ใช้ยาเสพติดกว่าที่เคาน์เตอร์, และจะไม่ได้ผลิตอย่างเหมาะสม,"ผู้เขียน Deborah กล่าวว่า, ผู้อำนวยการองค์การอาหารและยาของสำนักงานมาตรฐาน, ศูนย์การประเมินผลการใช้ยาและการวิจัย. "บริษัท มีภาระผูกพันกับผู้บริโภคเพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ของตนมีความปลอดภัย, มีประสิทธิภาพ, และมีคุณภาพสูง, และองค์การอาหารและยาแนะนำให้ลูกค้าเทคแคร์ของหาสินค้าทางเลือก."

ผลิตภัณฑ์ดูแลเทคจะขายออนไลน์และผ่านการสั่งซื้อทางโทรศัพท์ไปยังโรงพยาบาล, สถานพยาบาลและสิ่งอำนวยความสะดวกด้านสุขภาพอื่น ๆ. พวกเขาจะไม่ขายในร้านค้าปลีก. องค์การอาหารและยาจะไม่ทราบรายงานใด ๆ ของการบาดเจ็บหรือเจ็บป่วยที่เกี่ยวข้องกับการใช้ผลิตภัณฑ์เหล่านี้. ผู้บริโภคควรติดต่อกับเทคแคร์ที่ 1-800-325-9681 เพื่อย้อนกลับผลิตภัณฑ์ในความครอบครองของพวกเขา, ซึ่งรวมถึง:

  • Barri - Care
  • แคร์ครีม
  • ดูแล Caricia
  • CC - 500
  • การดูแลรักษา
  • แนวคิด
  • Magic สูตร
  • Humatrix
  • เลเธอรักใคร่
  • รัก II เครื่องกลึง
  • โลชั่นรักใคร่
  • ออร์คิด II สด
  • ซาติน
  • เทค 2000
  • Techni - Care
  • กินเมือง

ผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคอาจรายงานผลข้างเคียงที่ร้ายแรง (ผลข้างเคียง) หรือปัญหาด้านคุณภาพสำหรับผลิตภัณฑ์เหล่านี้หรือใด ๆ ที่ไม่พึงประสงค์จากองค์การอาหารและยาของ MedWatch โปรแกรมการรายงานเหตุการณ์, ออนไลน์, หรือทางไปรษณีย์ธรรมดา, โทรสารหรือโทรศัพท์.

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม:

ข้อเท็จจริงเกี่ยวกับที่เป็นจริงผลิตที่ดี (cGMPs) http://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/Manufacturing/ucm169105.htm

# # #

เทคแคร์® ห้องปฏิบัติการ, Inc.

ยา OTC

เทคแคร์® ห้องปฏิบัติการ, Inc. ระงับการผลิตและจำหน่ายผลิตภัณฑ์ยา OTC

ST. หลุยส์, MO, กันยายน 14, 2009/ – – เทคแคร์® ห้องปฏิบัติการ, Inc. ประกาศว่า บริษัท ได้ระงับการผลิตและจัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์ยาเพื่อตอบข้อสงสัยขึ้นโดยสหรัฐ. สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (องค์การอาหารและยา). โดยเฉพาะอย่างยิ่ง, องค์การอาหารและยาได้แจ้งข้อมูลเทคแคร์® เชื่อว่า บริษัท over - the - Counter (OTC) ผลิตภัณฑ์ยายังไม่ได้รับการผลิต, การประมวลผล, แน่น, และจัดขึ้นที่สอดคล้องกับแนวปฏิบัติที่ดีสำหรับการผลิตยาเสพติดในปัจจุบัน, ซึ่งทำให้พวกเขา presumptively ปลอมปนตามกฎหมาย, แม้แต่ที่ซึ่ง, ในที่นี้, ไม่มีผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปได้รับพบว่ามีข้อบกพร่อง. องค์การอาหารและยายังได้แจ้งการดูแลเทค® เชื่อว่าผลิตภัณฑ์เหล่านี้ไม่สอดคล้องกับเอกสารยา OTC, และเพื่อให้มีการพิจารณายาเสพติดไม่ได้รับอนุมัติ. ตาม, เทคแคร์® ได้ตกลงที่จะระงับการผลิตและจัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์ยาของเราจนกว่าเราจะได้แก้ไขอย่างเต็มที่ความกังวลเหล่านี้. เทคแคร์® ได้ดำเนินการไปแล้วตามขั้นตอนที่สำคัญเพื่อแก้ไขปัญหาองค์การอาหารและยาได้นำให้เราทราบ, และเรากำลังทำงานอย่างใกล้ชิดกับเจ้าหน้าที่หน่วยงานใด ๆ เพื่อให้มั่นใจว่าปัญหาที่เหลือได้รับการแก้ไขเป็นอย่างเร็วที่สุดเท่าที่ทำได้.

ทั้งอาหารและยาหรือเทคแคร์® ตระหนักถึงรายงานใด ๆ ของการบาดเจ็บหรือเจ็บป่วยที่เกี่ยวข้องกับการใช้ผลิตภัณฑ์เหล่านี้, และองค์การอาหารและยายังไม่ได้ขอให้กระจายสินค้าก่อนหน้านี้ถูกเรียกคืน. " บริษัท ฯ มีความมุ่งมั่นที่จะสร้างความมั่นใจว่าแต่ละผลิตภัณฑ์ที่สะท้อนให้เห็นถึงมาตรฐานสูงสุดของความปลอดภัยและความบริสุทธิ์,"จอห์นซีกล่าวว่า. Brereton, ประธาน. "มานานกว่า 100 ปีที่, ความปลอดภัยของผู้ป่วยได้รับการเทคแคร์® ห้องปฏิบัติการมุ่งมั่นแรกและสำคัญที่สุด. และผมสามารถมั่นใจได้, มันยังคงอยู่ในวันนี้."

บริษัท มุ่งมั่นที่จะปรับปรุงลูกค้าถึงข้อมูลเพิ่มเติมจะกลายเป็นใช้ได้.