Technicare üretim durduruldu / değiştirmeleri bulma

Technicare Yedekler

Technicare mevcut olmaması nedeniyle, piercers diğer ürünler piercing önce cilt hazırlığı için APP güvenlik kurallarına uygun ne soran olmuştur.

Betadine veya diğer povidon iyot cilt hazırlık ürünleri kullanılabilir.

Ayrıca piercing gerçekleşmeden önce iyice kurumasına izin olmalıdır, İstemci stüdyo ayrılmadan önce ve cilt kapalı temizlenmiş olmalıdır.

Araştırmalar ayrıca gösteren bir 2% Chlorhexadine Gluconate çözüm etkili bir cilt hazırlığı ürün olarak:

Araştırma dayanarak, CDC şimdi güçlü kullanılmasını önerir 2% cilt antisepsisi için klorheksidin çözüm. İki yüzde klorheksidin çözüm cilt temizleme ve sonra gün boyunca inhibe mikrobiyal büyüme alkol ve povidon-iyot altı kat daha etkili olduğu kanıtlanmıştır. Kalıcı etkinlik ölçüm iki çalışmada, klorheksidin üzerinde önemli kalıntı antimikrobiyal etki göstermiştir 5 izopropil alkol daha etkili olduğu gün ve, alkol, tek başına veya povidon-iyot.

Ancak, bir de 2% klorheksidin tabanlı hazırlık tercih edilir, CDC hala tentürdiyot veya kabul 70% kabul edilebilir prepping alternatif olarak alkol.


 

Burada bir FDA haber bülteni ve altında olan BAKIM-TECH® Laboratuvarlar basın bülteni.

FDA HABER BÜLTENİ

Hemen Film için: Yedi. 8, 2009

Medya Sorular: Christopher Kelly, 301-796-4676, christopher.kelly @ fda.hhs.gov
Tüketici Sorular: 888-INFO-FDA

Bakım-Tech Laboratuvarlar yapma Stop Attı, Onaylanmamış Antimikrobiyal Ürünleri Satış ve Dağıtım

ABD. Gıda ve İlaç İdaresi, bugün yaptığı açıklamada, St. Louis tabanlı Bakım-Tech Laboratuvarları A.Ş.. ve temel görevlileri, John C. Brereton ve Sherry L. Brereton, bir izin kararname imzaladı, yasadışı üretimi durdurmak için kabul, pazarlama, ve over-the-counter dağılımı (OTC) enfeksiyonu ve önlemek için kullanılan antimikrobiyal ilaçlar.

Müfettişler Bakım-Tech FDA'nın mevcut iyi imalat uygulamaları çok sayıda hükümleri ihlal bulundu (cGMP) nasıl yapıldığını antimikrobiyal ilaçlar direkt düzenlemelere. Ayrıca, ürünlerin reçetesiz ilaç ürünleri için yürürlükteki düzenlemelere uymayan ve FDA gözden geçirmiş değil, ve bu nedenle onaylanmamış ilaç ürünleri olarak kabul edilmektedir.

Rıza kararname hükümlerine göre, Bu ve diğer ihlalleri düzeltir kadar Bakım-Tech üretim ve ilaç dağıtımı devam olmayabilir.

Onlar FDA onayı olmaması için "FDA Bakım-Tech ürünleri hakkında söz konusu olduğunda, herhangi bir geçerli over-the-counter ilaç monografi uymayan, ve uygun şekilde imal değildir,"Deborah Yazar dedi, Uyum FDA Ofisi müdürü, İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi. "Firmalar ürünlerini güvenli olduğundan emin olmak için tüketicilere zorunluluğu vardır, etkili, ve kaliteli, ve FDA Bakım-Tech müşterilerine alternatif ürünler başvurmalarını önermektedir. "

Bakım-Tech ürünleri hastanelere telefon siparişleri üzerinden online satılmaktadır, bakım evleri ve diğer sağlık kuruluşlarında. Onlar perakende mağazalarda satılmaz. FDA bu ürünlerin kullanımına bağlı yaralanma ya da hastalık herhangi bir rapor farkında değil. Tüketiciler de Bakım-Tech başvurmalısınız 1-800-325-9681 ellerinde bulunan ürünleri iade etmek, hangi içerir:

  • Barri-Bakım
  • Bakım-Krem
  • Caricia Bakımı
  • CC-500
  • Klinik Bakımı
  • Kavram
  • Formula Magic
  • Humatrix
  • Lather Loving
  • Lather II Loving
  • Losyon Loving
  • Orkide Taze II
  • Saten
  • Tech 2000
  • Teknik-bakım
  • Kentsel Cilt

Sağlık profesyonelleri ve tüketiciler ciddi yan etkiler rapor edebilir (yan etkileri) FDA'nın MedWatch Advers Olay Raporlama programı bu veya herhangi bir ürün veya kalitesi sorunları, Online, ya da normal posta yoluyla, faks ya da telefon.

Daha fazla bilgi için:

Güncel İyi Üretim Uygulamaları Hakkında Gerçekler (cGMPs) http://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/Manufacturing/ucm169105.htm

# # #

BAKIM-TECH® Laboratuvarlar, A.Ş..

OTC İlaç

Bakım-Tech® Laboratuvarlar, A.Ş.. İmalat ve OTC İlaçların Dağılımı Askıya

ST. LOUIS, MO, Eylül 14, 2009/ – – Bakım-Tech® Laboratuvarlar, A.Ş.. bu ABD tarafından gündeme getirilen endişeleri olan ilaç ürünlerinin üretim ve dağıtım askıya aldığını açıkladı. Gıda ve İlaç Dairesi (FDA). Özellikle, FDA Bakım-Tech bildirdi® Bu şirketin over-the-counter inanıyor (OTC) ilaç ürünleri imal edilmemiştir, işlenmiş, paketlenmiş, ve ilaçlar için geçerli iyi üretim uygulamalarına uygun yapılan, kanun altında varsayımsal olarak karışık hale getirir, hatta nerede, buraya kadar, Hiçbir bitmiş ürün kusurlu olduğu tespit edilmiştir. FDA ayrıca bilgilendirdi Bakım-Tech® Bu inanıyor bu ürünlerin bir OTC ilaç monografi uymayan, ve bu onaylanmamış ilaçlar olarak kabul edilir. göre, Bakım-Tech® Biz tam bu endişeleri çözmüş kadar imalat ve ilaç ürünlerinin dağıtımını askıya almayı kabul ettiğini. Bakım-Tech® zaten FDA dikkatimizi getirdiği sorunları gidermek üzere önemli adımlar attı, ve kalan sayılar şeklinde süratle mümkün olduğunca çözümlenir emin olmak için ajans yetkilileri ile yakın çalışıyoruz.

FDA ne Bakım-Tech ne® bu ürünlerin kullanımı ile ilgili yaralanma ya da hastalık herhangi bir rapor farkında, ve FDA önce dağıtılan ürünün hatırlattı edilmesini talep değil. "Şirket, ürünlerinin her güvenliği ve saflığın en yüksek standartları yansıtan sağlamak için çalışıyor,"John C diyor. Brereton, Cumhurbaşkanı. "Over için 100 yıl, hasta güvenliği Bakım-Tech oldu® Laboratuvarların ilk ve en önemli taahhüt. Ve seni temin ederim, bunu bugün kalır. "

şirket daha fazla bilgi kullanılabilir olduğunda müşterilerine güncellemek niyetinde.