Technicare sản xuất ngưng / tìm sản phẩm thay thế

Technicare thay thế

Do không có sẵn hiện tại của Technicare, piercers đã được hỏi về những gì các sản phẩm khác đáp ứng nguyên tắc an toàn APP cho việc chuẩn bị da trước khi xỏ lỗ.

Betadine hoặc chuẩn bị povidone iodine da khác các sản phẩm có thể được sử dụng.

Nó cũng phải được để khô hoàn toàn trước khi xuyên diễn ra, và cần được thanh tẩy khỏi làn da trước các khách hàng rời khỏi phòng thu.

Nghiên cứu cũng cho thấy một 2% giải pháp Chlorhexadine gluconat là một sản phẩm chuẩn bị da hiệu quả:

Dựa trên nghiên cứu, CDC hiện mạnh mẽ khuyến cáo sử dụng 2% dung dịch chlorhexidine để khử trùng da. Hai trăm dung dịch chlorhexidine đã chứng minh sáu lần hiệu quả hơn cồn và povidone-iodine trong việc làm sạch da và ức chế sự tăng trưởng của vi sinh vật trong nhiều ngày sau đó. Trong hai nghiên cứu đo lường hiệu quả dai dẳng, chlorhexidine chứng minh tác dụng kháng khuẩn còn có ý nghĩa hơn 5 ngày và có hiệu quả hơn cồn isopropyl, rượu, hoặc povidone-iodine một mình.

Tuy nhiên, mặc dù một 2% chuẩn bị chlorhexidine dựa trên được ưa thích, CDC vẫn coi cồn iốt hoặc 70% rượu là lựa chọn thay thế prepping chấp nhận được.


 

Đây là FDA công bố tin tức và dưới đó là các CARE-TECH® Phòng thí nghiệm thông cáo báo chí.

FDA THÔNG CÁO BÁO CHÍ

Đối Ngay lập tức phát hành: khoảng rào kín. 8, 2009

thắc mắc của giới truyền thông: Christopher Kelly, 301-796-4676, christopher.kelly@fda.hhs.gov
thắc mắc của người tiêu dùng: 888-INFO-FDA

Chăm sóc-Tech Laboratories Đồng ý để Stop Làm, Bán và phân phối không được chấp thuận kháng khuẩn Sản phẩm

Mỹ. Thực phẩm và Dược hôm nay thông báo rằng St. Louis-dựa Care-Tech Laboratories Inc. và viên chức chính của nó, John C. Brereton và Sherry L. Brereton, đã ký một sắc lệnh đồng ý, đồng ý ngừng sản xuất bất hợp pháp, thị trường, và phân phối over-the-counter (OTC) thuốc kháng sinh dùng để điều trị và ngăn ngừa nhiễm trùng.

Thanh tra phát hiện ra rằng Care-Tech đã vi phạm nhiều quy định về thực hành tốt sản xuất hiện tại của FDA (cGMP) quy định rằng chỉ đạo các thuốc kháng khuẩn như thế nào được thực hiện. Ngoài ra, các sản phẩm không phù hợp với bất kỳ quy định áp dụng cho các sản phẩm thuốc OTC và chưa trải qua một sự xem xét FDA, và do đó được coi là sản phẩm thuốc không được chấp thuận.

Theo các điều khoản của nghị định sự đồng ý, Chăm sóc-Tech không thể tiếp tục sản xuất và phân phối các loại thuốc cho đến khi nó sửa chữa những điều này và các vi phạm khác.

"FDA là quan tâm đến các sản phẩm chăm sóc-Tech bởi vì họ thiếu FDA chính, không phù hợp với bất kỳ áp dụng over-the-counter chuyên khảo thuốc, và không được sản xuất một cách thích hợp,"Nói Deborah Autor, Giám đốc Văn phòng Tuân của FDA, Trung tâm đánh giá thuốc và nghiên cứu. "Các công ty có nghĩa vụ cho người tiêu dùng để đảm bảo rằng sản phẩm của họ là an toàn, có hiệu lực, và chất lượng cao, và FDA khuyến cáo khách hàng Chăm sóc-Tech tìm sản phẩm thay thế. "

sản phẩm chăm sóc-Tech được bán trực tuyến và thông qua các đơn đặt hàng qua điện thoại cho các bệnh viện, nhà điều dưỡng và cơ sở chăm sóc sức khỏe khác. Họ không được bán trong các cửa hàng bán lẻ. FDA là không nhận thức được bất cứ báo cáo của các chấn thương hoặc bệnh tật liên quan đến việc sử dụng các sản phẩm này. Người tiêu dùng nên liên hệ với Care-Tech tại 1-800-325-9681 để mang các sản phẩm thuộc sở hữu của họ, bao gôm:

  • Barri-Care
  • Chăm sóc-Crème
  • Chăm sóc vuốt ve
  • CC-500
  • Chăm sóc lâm sàng
  • Consept
  • Công thức kỳ diệu
  • Humatrix
  • Loving Lather
  • Loving Lather II
  • Loving Lotion
  • Orchid tươi II
  • hàng xa ten
  • Tech 2000
  • Techni-Care
  • Skin đô thị

chuyên gia chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng có thể báo cáo các tác dụng phụ nghiêm trọng (tác dụng phụ) hoặc các vấn đề chất lượng cho những hoặc bất kỳ sản phẩm để bất lợi chương trình tổ chức sự kiện Báo cáo MedWatch của FDA, trực tuyến, hoặc qua đường bưu điện, fax hoặc điện thoại.

Để biết thêm thông tin:

Kiện Thông tin về hiện Thực hành sản xuất tốt (cGMPs) http://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/Manufacturing/ucm169105.htm

# # #

CARE-TECH® Phòng thí nghiệm, Inc.

Dược phẩm O-T-C

Chăm sóc-Tech® Phòng thí nghiệm, Inc. Đình chỉ sản xuất và phân phối các sản phẩm dược OTC

ST. LOUIS, MO, Tháng Chín 14, 2009/ – – Chăm sóc-Tech® Phòng thí nghiệm, Inc. thông báo rằng nó đã bị đình chỉ sản xuất và phân phối các sản phẩm thuốc của mình để giải quyết những quan tâm của các thuộc Hoa Kỳ. Thực phẩm và Cục Quản lý dược (FDA). Đặc biệt, FDA đã thông báo Chăm sóc-Tech® mà nó tin của Công ty trên-the-counter (OTC) sản phẩm thuốc đã không được sản xuất, xử lý, đóng gói, và tổ chức phù hợp với thực hành sản xuất tốt hiện nay đối với thuốc, mà làm cho họ được giả định pha trộn theo pháp luật, kể cả trường hợp, như ở đây, không có sản phẩm hoàn thành đã được tìm thấy là khiếm khuyết. FDA cũng đã thông báo Chăm sóc-Tech® mà nó tin rằng những sản phẩm không phù hợp với một chuyên khảo thuốc OTC, và vì thế được coi là loại thuốc không được chấp thuận. Theo đó, Chăm sóc-Tech® đã đồng ý đình chỉ sản xuất và phân phối các sản phẩm thuốc của chúng tôi cho đến khi chúng tôi đã hoàn toàn giải quyết những mối quan tâm. Chăm sóc-Tech® đã có những bước quan trọng để giải quyết các vấn đề FDA đã mang đến sự chú ý của chúng tôi, và chúng tôi đang làm việc chặt chẽ với các quan chức cơ quan để đảm bảo bất kỳ vấn đề còn lại được giải quyết như nhanh nhất có thể.

Cả FDA cũng không Care-Tech® là nhận thức của bất kỳ báo cáo của chấn thương hoặc bệnh tật liên quan đến việc sử dụng các sản phẩm này, và FDA đã không yêu cầu rằng sản phẩm được phân phối trước đây được nhắc lại. "Công ty cam kết để đảm bảo rằng mỗi sản phẩm của mình phản ánh các tiêu chuẩn cao nhất về an toàn và tinh khiết,"John C nói. Brereton, Tổng thống. "Trong hơn 100 năm, an toàn bệnh nhân đã được chăm sóc-Tech® cam kết đầu tiên và trước hết các phòng thí nghiệm '. Và tôi có thể đảm bảo với bạn, nó vẫn vậy ngày hôm nay. "

Công ty dự định cập nhật khách hàng của mình như thêm thông tin mới.